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医疗器械类标准培训考题 一．判断题（ 60 题，每题 0.5 分，对的打“√” ，错的打“×” ） 1. 安全是相对的，无绝对的安全。√ 2. 通过安全认证的产品在任何情况下使用都是安全的。× 3. GB9706.1 标准考虑了医用电气设备所有的安全方面的危险。× 4. 因为 GB9706.1 标准是医用电气设备的安全通用要求，所以不管针对什么医用电气设备，该 标准必须结合专用标准才能使用，不能单独使用该标准。× 5. 在病房里用于患者康复治疗的可由患者操作的计算机也需满足 GB9706.1 安全标准。√ 6. F 型应用部分不是 BF 型应用部分就是 CF 型应用部分。√ 7. GB9706.1 标准中规定的带电就是指一个部分带有电压。× 8. 患者电路必须是与患者直接接触的电路。× 9. 医用电气设备不是 AP 型设备就是 APG 型设备。× 10. 同样的两个导电部件之间的电气间隙一定不可能大于爬电距离。√ 11. 辅助绝缘必须依附于基本绝缘，它是附加于基本绝缘的独立绝缘，当基本绝缘失效时由它来 提供对电击的防护。√ 12. 任何漏电流对人体都是有害的。× 13. 断开一根保护接地导线或断开一根电源导线都属于单一故障状态。√ 14. 患者接地被认为是故障状态。× 15. 设备外部标记上的额定输入可以安培或伏安表示，或当功率因素大于 0.9 时，以瓦表示。√ 16. 从设备外部能触及的熔断器，应在熔断器座旁标明其型号和标称，如 T3.15AL 。√ 17. 所有医用电气设备都必须采用保护性包装，并在包装上作出相应标记。× 18. 电源开关的“通” 、“断”位置必须用符号表示。× 19. 保护接地导线的整个长度都应以绿 /黄色的绝缘为识别标志。√ 20. 医用电气设备上的红色指示灯只能用于指示危险的警告和（或）要求紧急行动。√ 21. 医用电气设备的随机文件只需要使用说明书就够了。× 22. 使用说明书应说明设备的功能和预期用途。√ 23. 一台医用电气设备标称的输入功率为 1000W ，而实测的稳态功率输入为 700W ，所以该设备 标称的输入功率不合格。× 24. 手持式医用电气设备的额定电压不能超过 250V 。√ 25. 带金属外壳的医用电气设备不能设计成防触电类别为Ⅱ类设备。× 26. 医用电气设备外壳顶盖上开的圆孔，其直径不能超过 4mm 。× 27. 功能接地端子可以作保护接地使用。× 28. 用电工试电笔检查彩超机的输入端子，发现氖管发光，所以该彩超机的输入端子是危险带电 的。× 29. 拔出牙科治疗椅的电源插头后，手被插头残余的电压电麻了一下，所以该牙科治疗椅残余电 压为危险电压。× 30. 过高温度是影响安全的因素之一。√ 31. 一台医用电气设备工作时，温升越高的部位越危险。× 32. 故障条件下工作时，医用电气设备不能起火。× 33. 故障条件下工作时，医用电气设备外壳可以变形，但不能变形到影响安全。√ 34. 激光辐射和 X 射线辐射都是危险的。× 35. 现在人们对电磁兼容越来越关注，抑制无线电干扰的隔离电容容量用得越大越好。× 36. 漏电流测量用的阻容网络是基于模拟人体阻抗特性选定的。√ 37. 高电压比低电压危险，如 10000V 电压比 220V 电压危险。× 38. 触电时，直流电流比交流电流容易摆脱。√ 39. 直流电比交流电安全。× 40. 用耐压仪对Ⅱ类设备的医用电气设备的电源插头与信号输入部分进行 4000Vr.m.s 1min 的电 介质强度试验时，设置报警电流为 10mA 时，仪器报警，证明该医用电气设备电介质强度试 验不合格。× 41. 标准规定对Ⅱ类设备的 v 的电源插头与信号输入部分进行 4000Vr.m.s 1min 的电