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生产管理考试答案 篇一：生产管理试题及答案】 ＞部门：姓名： 得分： 一、名词解释： 厂房： ．文件： ．微生物污染： 4． 生产工艺规程： 二、填空题 : 生物制品企业实施 gmp 的三要素分别是 、 、。 药品生产过程中，与药品直接接触的干燥用空气、 和惰性气体应 经处理，符合生产要求。 药品生产工艺用水通常分为三大类： 、 和。 ． 批生产记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更 改处签名，并使原数据 。 三、不定项选择题： 纯化水的水源为（ ）。 a. 饮用水 b. 纯化水 c. 自来水 d. 纯净水 空气洁净度等级可分为（ ）。 a．a 级 b．b 级 c ．c 级 d．d 级 3． 生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（ ）。 a. 维修 b. 保养 c. 验证 d. 消毒 物料的质量标准应符合（ ） a. 地方标准 b.2005 年版中国药典标准 c.中国生物制品规程 d.行业标准 销售记录应保存至药品有效期后（ ）年。 a .一年 b .两年c .三年d .五年 四、判断题 训。（） 生产管理部门的职责之一是下达产品的生产指令。（） 药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库（ ） 4 .仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不 合格品库区储存，挂红色标志。（） 5. gmp 的中文含义是药品经营质量管理规范。 （） 药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员 1 年至少 体检一次。（） 7． smp 是指技术标准文件。（） 8． 药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周 密部署，有计划分步骤认真实施的。（） 9. 不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时 进行。（ ） 五、简答题 简述 gmp 的基本控制要求。 ．清场记录的内容有哪些？ 简述人员培训的主要内容及其意义。 六、问答题 ．生产操作过程中，如何防止药品被污染和混淆？ 生产管理试题二答案 一、名词解释： 厂房：主要指生产、储存、检验所需的空间场所。 ．文件：是指一切涉及药品生产、管理的书面标准和标准实施过程 中的记录。 ．微生物污染：由微生物及其代谢物所引起的。 ． 生产工艺规程：指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包 装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中 控制的一个和一套文件。 二、填空题 : 硬件、软件、湿件。 压缩空气、净化 饮用水、纯化水、注射用水。 4 ．仍可辨认。 三、不定项选择题： a a b c d ． abc bc a 四、判断题 V V V V V 8．V 五、简答题 （1）训练有素的人员（ 2）合适的厂房、设施和设备（ 3）合适的 物料 （ 4）经过验证的生产方法（ 5）可靠的检验、监控手段（ 6）完 善的售后服务 ．清场记录的内容包括：工序名称、产品名称、规格、生产批号、 清场日期、清场结果、清场内容、清场人员签名、核查人员签名和 负责人签名等。 ．人员培训的主要内容：岗位工作职业培训； gmp 培训；德育培 训。 人员培训的意义：使人员在知识、工作技能、品德等方面不断 提高。 六、问答题 ．（ 1 ）生产前应确认无上次生产遗留物。 （2）应防止尘埃的产生和扩散。 （3） 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进 行。 （4） 生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、喷雾物等引起的 交叉污染。 （5） 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料 名称、批号、数量等。 【篇二：生产管理试题及答案】 1、生产过程 —— 是一个输入、转化、输出的过程，即指原材料进入 企业，经过生产转化，到形成一种新的使用价值的产成品的全过程。 2、 生产周期 —— 是指一批产品从原材料投入生产起一直到成品出产 为止的全部工作日数。 3 、物质消耗定额 —— 是指在一定的生产技术组织条件下，为生产单 位产品或完成单位工作量，（ 2 分）所消耗的数量标准。 1、 20 世纪 90 年代以后的生产管理被称之为（生产运营管理）阶段； 、扩大再生产的两种方式为（内涵扩大再生产）和（外延扩大再生 产）； 、生产系统的构成要素按照性质划分可以简单划分为结构化要素和 非结构化要素，人员组成属于（非结构化）要素，生产技术属于 （结构化）要素。 、常德烟草机械有限公司按照生产形式划分属于（加工制造）生产； 、生产过程空间组织形式最典型的形式包括（对象专业化）和（工 艺专业化）两种； 、联合国于（ 1989 ）年在全球推行清洁生产 、从物质消耗来看，废品属于（非工艺性）性消耗； 、产值指标包括（工业总产值）、（工业商品产值）、（工业增加 值）三种 、生产能力包括：设计能力、（查定能力）、（计划能力）能力 、质量总成本包括预防成本、鉴别成本、内部故障成