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PAGE 3 W H S Y 沈阳XX电子有限公司质量手册 版号: A AT:ISO/QS9000 质 量 体 系 共 5 页 WHSY－QMSE－4.2 第 1 页 1 目的 建立并保持文件化的质量体系，确保质量体系和产品符合规定的要求。 2 适用范围 适用于公司的一切质量管理活动。 3 职责 3.1 各部门负责编制和修订归口管理要素的质量体系程序文件。 质量部负责质量体系文件的编辑和规范；并对各部门实施审核和监督。 3.3 工程部负责产品质量策划、生产件批准、持续改进和工装设计、验证。 3.4 横向协调小组负责质量策划过程活动的制定、评审和安排与协调工作。 3.5 人力资源/培训部负责组织工程技术人员进行改进技术方法的培训。 3.6 管理者代表负责建立、健全质量体系；负责组织编制、实施和保持质量体系文件；负责质量体系程序文件的批准。 3.7 首席执行员负责《质量手册》的批准和颁布。 4 管理内容与要求 4.1 公司按QS9000:1998 质量体系要求建立健全质量体系，并不断地改进和完善质量体系文件。 4.2 质量体系文件主要由《质量手册》、质量体系程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录、报告和表格等组成。 4.3 《质量手册》是阐明公司质量方针并描述公司质量体系的文件，它涉及公司的全部质量活动。既适用于内部质量管理，又适用于外部质量保证。 4.4 首席执行员和各部门经理应认真贯彻和执行质量体系文件，为质量体系的有效运行配备必要的资源。 4.5 各部门应编写与QS9000:1998质量体系要求和《质量手册》相一致的文件化程序。 4.5.1 文件化程序的内容一般应包括：目的、范围、职责、程序、记录和相关的支持性文件等。 质量体系程序文件编写时，应以《质量手册》为依据，符合《质 量手册》中规定的要求，从质量体系的整体和实际出发，进行系统编制。 4.5.3 质量体系程序文件一般不涉及纯技术内容，其范围和详略程度，只取决于工作的复杂程度、所用的方法以及开展此项活动所涉及的人员，所需的技能和培训程度。 4.5.4 凡下发的质量体系程序文件，各部门应遵照执行，不得违背， 应按文件控制要求进行严格管理。 4.5.5 被批准下发的质量体系文件，由管理者代表、审核员和各主管部门共同监督实施。 4.6 为更好地满足顾客合同或订单中规定的要求，在生产前一般要进行质量策划，质量策划应与公司质量体系的相关要求相一致。 4.7 当进行质量策划时，应适当考虑下列活动： 4.7.1 必要时，编制质量计划，决策质量改进方案。 4.7.2 确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能，以达到所要求的质量。 4.7.3 确保生产过程、安装、检验和试验程序及有关文件的相容性。 4.7.4 必要时，可更新质量控制、检验和试验控制技术，包括研制新的测试设备。 4.7.5 确定所用的测量要求，包括超出现有水平，但在足够的时间内能开发出的测量能力。 4.7.6 4.7.7 对所有特性和要求（包括含有主观因素的特性和要求），明确接收标准。 4.7.8 确定和准备质量记录。 4.8 产品质量先期策划 工程部必须建立实施并保持《产品质量先期策划控制程序》以确保产品质量满足顾客的要求。 公司应在特定的管理职能部门建立内部横向协调领导小组，并 采取“产品质量先期策划和控制计划”参考手册中适当的技术，也可采用能达到同样目的的类似技术，为新产品或改进产品以及更改产品进行必要的生产准备。 横向协调领导小组可由工程部、质量部、材料部和其他有关部门的领导组成。 内部多方论证小组活动应包括以下几个方面： 特殊特性的开发和最终确定； 失效模式及后果分析的开发和评审； 制定措施，优先减少高风险顺序数的潜在失效模式； 控制计划的制定或评审。 特殊特性 如果顾客在设计文件上或设计记录上标出特殊特性符号时，工程部在编制设计文件、控制计划和作业指导书时，必须对应地标示上顾客特殊特性符号或等效的符号（或记号），以清楚地表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。特殊特性可从任一产品特性类别上加以确定，如尺寸、外观、材料、性能等。 可行性评审 4.10.1 材料部在签订生产某种产品合同之前必须评审合同中的所有要求，并由工程部组织各部门研究确认该产品的制造可行性，以确保这种产品从设计上、材料上、加工能力上符合顾客所有的工程要求和适用性。 在进行可行性评审时应采用“产品质量先期策划和控制计划”参考手册中“小组可行性承诺”来形成文件，对产品制造可行性评审的结果应形成文件，并保留存档。 产品安全性 工程部门在进行“设计控制”和“过程控制”两个要素中，必须考虑适当的安全防护和产