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新版 GSP 人员资质要求明细表
质量管理体系人员资质要求明细表
人员
要求
企业负责人
质量负责人 质管部负责人 质量管理员(药品)
大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 ? 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上工作经历 执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者
具有药学初级以上专业技术职称
疫苗质量管理员
2 名以上预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历
及中级以上专业技术职称
中药质量管理员
试剂质量管理员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
至少 2 名专业技术人员,一名为执业药师,一名具有主管检验师,
或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历
质量验收员
药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学
初级以上专业技术职称
中药验收员
疫苗验收员 上专业技术职称 试剂验收员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以
检验学专业中专以上学历
养护员(根据公司经营范围,至少需要 3 名养护员) 药学或者医学、生物、化学等相关 专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
中药学专业中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称
采购员 销售员
药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
高中以上文化程度
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