JB∕T 20044-2014 回流式提取浓缩机组.pdfVIP

ICS 11.120.30 C 91 备案号:46131-2014 JB 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20044-2014 代替 JB/T20044-2005 回流式提取浓缩机组 Reflux extracting concentrator unit 2014-07-09 发布 2014-11-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前 言 本标准按照《药品生产质遣管理规范》（2010 年修订）、GB28670—2012 《制 药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和依据 （GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分: 标准的结构和编写》给出 的规则修订。 本标准自实施之日起代替JB/T20044—2005。 本标准与JB/T20044—2005 相比，主要内容变化如下： ——修改了标准名称，把 “热回流提取浓缩机组”改为 “回流式提取浓缩机 组”； ——删除了分类和标记中的 “结构和基本参数” （见2005 版4.1); ——修改了 “型号编制”的表述（见3.2.1，2005 版4.4.1); ——增加了对受压部件的 “设计和制造”要求（见4.1); ——增加了相关试验的试验条件、试验步骤。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:浙江金安制药机械冇限公司、浙江凯迪药化机械有限公司。 本标准主要起草人:黄其川、邱云彪、马文洁。 回流式提取浓缩机组 1 范围 本标准规定了回流式提取浓缩机组的分类和标记、要求、试验方法、检验规则 和标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于溶剂的二次蒸汽经冷凝回流至提取罐循环使用的回流式提取浓缩 机组（以下简称提取浓缩机组）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB150.1〜150.4—2011 压力容器 GB151—1999 管壳式换热器 GB/T191 包装储运图示标志 GB3836.1—2010 爆炸性气体环境用电气设备 第1 部分:通用要求 GB5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分:通 用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T13306 标牌 GB/T24342 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 JB/T4711 压力容器涂敷与运输包装 NB/T47003.1—2009 钢制焊接常压容器 TSGK_—2009 固定式压力容器安全技术监察规程 3 分类和标记 3.1 分类 提取浓缩机组按其工作条件分为回流式常压提取负压浓缩机组和回流式负压提 取负压浓缩机组。 提取浓缩机组按浓缩形式分为单效浓缩和双效浓缩。 3.2 标记 3.2.1 型号编制。 3.2.2 标记示例。 3 示例1:TNHF—2/500 型，表示提取罐公称容积为2m ,蒸发量为500kg/h 的回流 式负压提取单效负压浓缩机组。