药事管理学药品价格和广告的管理辅导.docVIP

药事管理学第十四章药品价格和广告的管理辅导 中央电大农林医药学院　刘宝廷 第十四章药品价格和广告的管理 教学要求： 1．掌握政府定价、政府指导价药品定价原则及依据； 2．掌握药品广告审批、监督管理的规定； 3．熟悉药品生产、经营企业和医疗机构在药品价格方面的国家法律规定和要求及处方要广告管理的规定； 4．了解市场调节价药品、价格清单及法律禁止的行为。 第一节药品价格管理 一、依法实行政府定价、政府指导价及其定价原则和依据 《药品管理法》第五十五条规定：“依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。” （一）药品的政府定价和政府指导价 1．依法实行政府定价的药品政府定价是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有定价权部门按照定价权限和范围制定的价格。 2．依法实行政府指导价的药品政府指导价药品是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。 （二）药品政府定价和政府指导价依照的定价原则和依据： 1、政府价格部门依照的定价原则依法实行政府定价，政府指导价药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的“公平、合理和诚实信用”原则。 2、政府价格管理部门定价依据实行政府定价，政府指导价的药品，政府价格主管部门除依照《价格法》规定的原则外，《药品管理法》五十五条规定对制定和调整药品价格也有规定：“依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格”。 （1）基本依据是药品的社会平均成本 （2）重要依据是药品的市场供求状况 （3）依据社会承受能力合理制定价格是社会要素 （4）定价依据还应参考国际市场价格 （三）政府制定和调整药品价格应实现的目标 政府价格主管部门依照《价格法》规定的原则和依据，合理制定和调整药品价格，其目标是“做到质价相符，清除虚高价格，保护用药者的正当利益”。 1、质价相符体现的是药品的质量和疗效 2、通过合理定价，清除虚高药品价格 3、通过制定及监督程序控制药品价格，保护用药者的正当利益 （四）药品生产经营企业和医疗机构有义务执行政府定价、政府指导价 1、有关单位必须执行政府定价、政府指导价执行的准则是“不得以任何形式擅自提高价格”。 2、药品生产企业应依法如实提供药品生产经营成本不得拒报、虚报、瞒报”。 （五）依法实行政府定价、政府指导价的药品范围 1．列入国家计委定价药品目录的药品： （1）列入《国家基本医疗保险药品目录》（以下简称《医保目录》）的甲类药品。 （2）生产经营具有垄断性的药品：专利药品（指处在专利或行政保护期内的药品，下同）和一二类新药；按国家指令性计划生产供应的麻醉药品（包括按麻醉药品管理的药品，下同）和一类精神药品；按国家指令性计划生产、由国家统一收购的避孕药具；计划免疫药品。 2、《医保目录》甲类药品、生产经营具有垄断性的专利药品和一二类新药，医疗单位和社会零售药店不得突破政府规定的最高零售价格。按国家指令性计划生产供应的麻醉药品、一类精神药品和按国家指令性计划生产、由国家统一收购的计划免疫药品和避孕药具的政府定价一经确定后，各地、各部门和药品生产经营企业（单位）都必须严格执行。 3、为保证药价改革措施的顺利实施，乙类药品要逐步实行省级政府定价，在过渡时期，国家计委将对乙类药品价格提出指导意见，各地省级价格主管部门要根据国家计委的指导意见制定当地最高零售价格，并报国家计委备案。 二、药品生产经营企业和医疗机构应依法为用药者提供价格合理的药品 《药品管理法》第五十六条规定：“依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。” 这是法律对实行市场调节价药品管理的原则及药品生产、经营企业和医疗机构执行国家药品价格管理义务，为用药者提供价格合理药品的规定。 （一）依法实行市场调节价药品的定价原则 1．市场调节价药品市场调节价药品是指由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求，由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。药品批发、零售单位（含医疗机构）要在不超过生产企业制定的零售价格的前提下，制定药品实际销