急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明.docVIP

中国卒中杂志 2017年3月 第12卷 第3期 267 ·指南与共识· 急性缺 血性卒中静脉溶栓 中国卒中学会科学声明 中国卒中学会科学声明专家组 【关键词】 卒中；静脉；溶 栓；时间窗；特殊 人 群；获益；风险；声明 通信作者单位 【DOI】 10.3969/j.issn.1673-5765.2017.03.017 100050 北京 首都医科大学附属北京 1 背景 2 AIS患者静脉溶栓医学证据 天坛医院神经病学中心； 国家神经系统疾病临床 目前，急性缺血性卒中（acute ischemic 2.1 时间窗与组织窗 医学研究中心；北京脑 重大疾病研究院脑卒中 stroke，AIS）最有效的药物治疗仍是超早期 2.1.1 发病4.5 h内 研究所；脑血管病转化 内（4.5 h）给予重组组织型纤溶酶原激活剂 19 9 5 年美国国立神经 病 和卒中研 究 医学北京市重点实验室 通信作者 （recombinant tissue plasminogen activator， 所（National Institute of Neurological 王拥军 yongjunwang111@aliyun. com - rt PA）静脉溶栓，因其可显著改善AIS预后，被 Disorders and Stroke，NINDS）研究首 国内外脑血管病指南一致推荐。2012年12月《中 次证实符合适应证AIS患者发病3 h内静脉 华内科杂志》发表的《重组组织型纤溶酶原 rt-PA溶栓是安全有效的，能显著增加生存及 激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共 非残疾比例，而且越早越好 [5-8]，也得到了欧 [5-8]，也得到了欧 识（2012 版）》[1]和2014 年发表的《中国急性缺 洲和中国溶栓登记研究的支持 [7，9 -10]。2008 [7，9 -10]。2008 血性脑卒中诊治指南2014》[2]对规范我国AIS 年欧洲急性卒中协作组研究（Effect of the 静脉溶栓临床实践起到了积极作用，但目前 European Cooperative Acute Stroke Study， 我国AIS患者静脉溶栓治疗率仍非常低，仅有 ECAS S）-3研究显示对发病3.0～4.5 h AIS患 2.4%，其中使用rt-PA溶栓治疗仅1.6%[3]。近年 者进行rt-PA静脉溶栓也可显著增加3个月良好 来AIS急性期治疗取得很大进展，尤其2015年 预后，认为AIS溶栓时间窗可延长至发病4.5 h 静脉溶栓联合血管内治疗被美国和中国指南所 内 [11]。随后中国和国际溶栓登记研究[8-10，12]以 [11]。随后中国和国际溶栓登记研究[8-10，12]以 推荐，静脉溶栓模式发生根本转变。2016年2月 及2010年溶栓汇总分析[6]均为发病3.0～4.5 h 美国心脏协会（American Heart Association， 静脉rt-PA溶栓能够获益提供了进一步证据 AHA）和美国卒中学会（American Stroke （表1）。目前国际脑血管病指南一致推荐，基 Association，ASA）联合发布了AIS静脉应 于临床和颅脑计算机断层扫描（computed 用rt-PA纳入和排除标准科学声明[4]。总体上， tomography，CT）平扫选择的AIS患者在发 AIS静脉溶栓适应证有逐渐扩大，而禁忌证有 病后4.5 h内进行r t-PA静脉溶栓是安全有效的。 相对缩小趋势。为进一步规范国内AIS静脉溶 我国尚未批准AIS发病3～4.5 h rt-PA静脉溶 栓，提高溶栓率，使更多AIS患者通过溶栓而 栓治疗，目前正在进行临床试验。 获益，中国卒中学会组织和发布了此科学声明。 2.1.2 发病4.5～6 h 多模式影像指导下r t-PA静 268 Chin J Stroke, Mar 2017, Vol 12, No.3 表 1 AIS 患者静脉溶栓的主要临床研究及结论 研究时间 RCT 研究 时间窗 分组 结论 1995 NINDS [5] 发病0～3 h 安慰剂 vs rt-PA（0.9 mg/kg） 改善3个月临床预后 ECASS [13] 发病0～3 h 安慰剂 vs rt-PA（1.1 mg/kg） 改善3个月预后，但增加特定患者出血风险 1998-1999 ECASS 2[14] 发病0～6 h 安慰剂 vs rt-PA（0.9 mg/kg） 不改善3个月临床预后 ATLANTIS B[15] 发病3～5 h 安慰剂 vs rt-PA（0.9 mg/kg） 不改善3个月预后，增加出血风险 2000 ATLANTIS A[16] 发