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ISO9000质量管理体系 基础知识介绍 Kevin Chung ISO是什么? ISO,即國際標準組織(THE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION),于一九四七年在倫 敦成立,其主要宗旨是促進國際間合作, 發展共同標準,其中ISO9000質量管理標 準是最為人熟悉之一。 ISO9000系列標準是給與任何類 型的企業按照而建立出質量體系 的一套標準,經認證機構評審,合格 後發給證書,證明企業的質量系統 達到此國際標準的水平。 质量管理的发展 • QC--QA--TQM—ISO • ISO质量管理的标准是以全面质量管理 的理论为基础建立的一套质量管理标准 ISO9000标准 • 由国际标准化组织(ISO)颁布的质量管理 和质量保证标准 • 第一套管理性的标准 • 技术标准的补充 • 我国等同采用为GB/T19001标准 什么是质量体系？ • 指为保证产品、过程或服务质量，满足 规定（或潜有）的要求，由组织机构、 职责、程序、活动、能力和资源等构成 的有机整体。 质量体系包含的内容 质量体系 质量保证 质量管理 质量策划 质量控制 质量改进 质量管理 • 指企业内部建立的、为保证产品质量或 质量目标所必需的、系统的质量活动。 它根据企业特点选用若干体系要素加以 组合，加强从设计研制、生产、检验、 销售、使用全过程的质量管理活动，并 予制度化、标准化，成为企业内部质量 工伯的要求和活动程序。 质量控制 • 为保持某一产品过程或服务的质量所 采取的作业技术和有关活动。一般指 为保证产品质量达到规定水平所使用 的方法和手段的总称。 质量控制的发展 • 操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一 个人负责控制。 • 班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产 品质量控制。 • 检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门 负责产品质量控制。 • 统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量， 是品质控制技术的重大突破，开创了品质控制 的全新局面。 • 全面质量管理（TQC ）：全过程的品质控制。 • 全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参 与。 质量保证 • 指为使人们确信某一产品、过程或服 务的质量所必须的全部有计划有组织 的活动。这种活动的标志或结果，就 是提供“证据”，目的在于确保用户和消 费者对质量的信任。 ISO9000族标准 • 由ISO/TC176制定的所有国际标准 • 是通用质量管理体系标准 • 适合广泛行业和经济领域 • 适合各产品类型(包括硬件，软件，流 程，材料和服务） • 是对产品技术要求的补充而不是替代 我们的产品 • 对不粘涂料的设计开发，生产和服务等涉及 的活动 • 产品的概念不再是狭隘意义上的不粘涂料。 核心标准简介 • ISO9000:2000质量管理体系—基础和 术语 • ISO9001:2000质量管理体系—要求 • ISO9004：2000质量管理体系—业绩 改进指南 • ISO9011:2001质量和（或）环境管理 体系审核指南 ISO9000与其他标准的关系 技术报告 核心标准 技术标准 小册子 ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO9011:2000 ISO9000、ISO9001、 ISO9002及ISO9003有什么 分別? ISO9000 • ISO有很多各類型的標準文件,質量管 理系統這系列標準的指