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岱岳区第二人民医院抗菌药物分级管理制
度
2015 年,卫生部就出台《抗菌药物临床应用指导原则》,要求各
医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当
地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限
制使用与特殊使用三类进行分级管理, 明确各级医师使用抗菌药物的
处方权限。
非限制使用抗菌药物是指:经临床长期应用证明安全、有效,对
细菌耐药性影响较小, 价格相对较低的抗菌药物。 限制使用抗菌药物
是指:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在
局限性,不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。 特殊使用抗菌药物是
指:不良反应明显, 不宜随意使用或临床需要倍加 保护 以免细菌过快
产生耐药而导致严重后果的抗菌药物; 新上市的抗菌药物; 其疗效或
安全性任何一方面的临床资料尚较少, 或并不优于现用药物者; 药品
价格昂贵。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行
治疗;严重感染、 免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗
菌药物 敏感 时,可选用限制使用抗菌药物治疗; 特殊使用抗菌药物的
选用应从严控制。
临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时, 应经具有主治医师以上专业
技术职务任职资格的医师同意并签名。 患者病情需要应用特殊使用抗
菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据, 经由医疗机构药事管
理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同
意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过 1 日用
量,并做好相关病历记录。 “特殊使用”抗菌药物主要为:第四代头
孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等;碳青霉烯类抗菌药物:
亚胺培南 / 西司他丁、美罗培南、帕尼培南 / 倍他米隆、比阿培南等;
多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈
唑胺等;抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑,伏立康唑,
两性霉素 B 含脂制剂等。
抗菌药物管理制度
(一)医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目
标管理考核体系, 建立健全规章制度和责任追究制度, 明确各级责任
人和各项责任内容,切实将各项管理要求落在实处。
(二)医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药
事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”。
(三)抗菌药物管理小组的职责和任务
1、根据情况,参照我院抗菌药物分级管理目录,制订我院抗菌药
处方集,定期检查和不定期抽查分级管理实施情况, 并根据临床需要,
定期调整。
2、规范抗菌药物采购行为,对同一通用名的药品,每一剂型只能
选定 1~2 家生产企业的药品。
3、每年至少 2 次定期公布抗菌药物使用情况, 建立实施抗菌药物
用量动态监测及超常预警制度。 发现过度使用抗菌药物的行为时, 应
组织有关人员进行合理用药调查, 对医师不合理用药情况提出纠正与
改进意见,并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。
4、督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏,
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