Q_HNMR 004-2020免洗手抑菌液.pdf

Q/HNMR 河 南 名 锐 药 业 有 限 责 任 公 司 企 业 标 准 Q/HNMR 004—2020 免洗手抑菌液 2020-02-06 发布 2020-02-06 实施 河南名锐药业有限责任公司 发 Q/HNMR 004—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南名锐药业有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：马殿军。 1 Q/HNMR 004—2020 免洗手抑菌液 1 范围 本标准规定了免洗手抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将乙醇、纯化水、百部提取物、金银花提取物、混合、搅拌均匀、经灌装、包装而成的免洗手抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文 件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞和双瓦楞纸箱 GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总局令【2005】第75 号 3 要求 3.1 原材料要求 乙醇、纯化水应符合《中华人民国和国药典》2015 年版二部的有关规定。 3.2 感官要求 感官应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 形态 液体 色泽 无色澄清 气味 乙醇特有气味 杂质 无肉眼可见外来杂物 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 PH 值 4.0-8.5 乙醇（体积分数），％ 60~65 耐热 （40±1）℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显差异 耐寒 （5±1）℃保持24h