医疗器械微生物检验文件.pptVIP

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  • 2020-06-16 发布于湖北
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* 细菌、霉菌及酵母菌计数 2. 薄膜过滤法 取相当于每张滤膜含1g或1ml供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤。若供试品每1g或1ml 所含的菌数较多时,可取适宜稀释级的供试液1ml ,过滤。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。每种培养基至少制备一张滤膜。 阴性对照试验 取试验用的稀释液1ml,照上述薄膜过滤法操作,作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。 * 细菌、霉菌及酵母菌计数 2. 薄膜过滤法 菌数报告规则:以相当于1g或1ml供试品的菌落数报告菌数;若滤膜上无菌生长,以<1报告菌数(每张滤膜过滤 1g或1ml供试品),或<1乘以稀释倍数的值报告菌数。 * 细菌、霉菌及酵母菌计数 在特殊情况下,若营养琼脂培养基上长有霉菌和酵母菌、玫瑰红钠琼脂培养基上长有细菌,则应分别点计霉菌和酵母菌、细菌菌落数。然后将营养琼脂培养基上的霉菌和酵母菌数或玫瑰红钠琼脂培养基上的细菌数,与玫瑰红钠琼脂培养基中的霉菌和酵母菌数或营养琼脂培养基中的细菌数进行比较,以菌落数较高的培养基中的菌数为计数结果。 * * 控制菌检查法验证 菌种(菌液制备同前) 大肠埃希菌   [CMCC(B)44 102] 金黄色葡萄球菌 [CMCC(B) 26 003] 乙型副伤

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