（企业管理手册）医疗器械质量管理体系文件之质量手册.pdfVIP

（企业管理手册）医疗器械质 量管理体系文件之质量手册 受控编号： XXXX 医疗器械有限公司 第A/0 版文件编号：XX/QB （PS）01-0.1-8.5 质量手册 （包括：程序文件） 依据：YY/T0287-2003 编制： 审核： 批准： 20XX-05-28 发布 20XX-05-28 实施 XXXX 医疗器械有限公司发布 质量手册发布令 依据 YY/T0287-2003 标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通 过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发 布实施。 本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目标， 描述了质量管理体系的范围、过程和相互