体外反搏对冠心病近远期临床疗效研究 课件.pptVIP

体外反搏对冠心病 近远期临床疗效的研究 马 虹 教授 中国 广州市 中山大学附属第一医院 心血管医学部体外反搏中心 研 究 背 景 ? 尽管体外反搏疗法对冠心病近期临床疗效 的作用已被确立并在临床上被应用，但是 缺乏其对远期心血管事件影响的资料，阻 碍了该疗法在冠心病治疗领域中的更广泛 应用 2 研 究 目 的 ? 评价体外反搏疗法对冠心病患者的近期疗 效和远期临床心血管事件发生率的影响 3 研 究 对 象 病 例 来 源 ? 本研究是一项前瞻性、分层随机、开放的药物对 照试验 ? 于 2019 年 3 月 22 日在我院开始进行，从入组 3 个月 后开始随访，随访至 2019 年 4 月 27 日 4 研 究 设 计 观察指标 ? 3 个月、 6 个月、 12 个月时心绞痛发作频率 ? 心血管联合终点事件：冠心病死亡、非致命性心肌梗 死、脑卒中 ? 次要心血管事件：心绞痛住院、 冠脉血管重建术 5 研 究 对 象 纳 入 标 准 ? 冠状动脉造影显示冠脉主要分支有一处以上 ≥ 70 ％的狭窄或 闭塞性病变，或狭窄 ≥ 50 ％伴有胸痛及／或心肌缺血表现， 或 ? 急性心肌梗死后 3 个月伴有胸痛及／或心肌缺血表现，或 ? 冠心病 PCI 术后患者 ( 预防再狭窄 ) 6 研 究 对 象 排 除 标 准 ? 急性心肌梗死 12 周之内，或 ? 显著的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及夹层动脉瘤，或 ? 冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤，或 ? 有症状的充血性心力衰竭，或 ? 心瓣膜病、先心病、心肌病伴明显的血流动力学障碍，或 ? 脑出血半年内，出血性疾病或明确的出血倾向，下肢感染、静脉炎、严 重静脉曲张、深静脉栓塞，或 ? 进展性恶性疾病 ( 如肿瘤 ) 或预后差的严重疾病，或 ? 随机分组时收缩压 ≥ 180mmHg 或舒张压 ≥ 100mmHg ，或 ? 影响反搏治疗的严重心律失常，或 ? 一年内曾接受过体外反搏治疗 7 干 预 措 施 ? 在标准的冠心病药物治疗基础上，患者随 机分为药物组 (n=125) ，药物 + 体外反搏组 (n=130) ? 体外反搏：每天 1 小时，每周反搏 6 天休息 1 天，共 36 天 8 受试者入组随访流程图 9 255 例 药物组 125 例 药物＋反博组 130 例 评估主要终点事件 随机 随机 中位随访时间 92 个月 统计学方法 ? 使用 SAS 统计软件包估计主要心血管事件的风 险比。 ? 全部数据资料由中山大学公共卫生学院统计学 教研室进行统计分析。 10 结 果 - 基线特征 11 反搏组 (n=133) 药物组 (n=124) P 值 年龄 60.67 59.72 0.36 男性 103 97 0.75 血压 129.81/80.28 129.72/78.97 0.96 体重指数 23.637 23.62 0.96 心功能分级 I/II/III/IV 74/55/0/0 89/29/2/0 0.08 既往心梗 / 心绞痛病史 58/122 65/105 0.24 既往 PCI 史 10 13 0.45 结 果 - 基线特征 12 反搏组 (n=133) 药物组 (n=124) P 值 高甘油三酯血症 44 51 0.25 高胆固醇血症 35 34 0.96 高血压病 68 52 0.08 糖尿病史 14 20 0.22 吸烟史 48 54 0.30 结 果 - 基线特征 13 反搏组 (n=133) 药物组 (n=124) P 值 硝酸酯类 96 85 0.30 Β - 受体阻滞剂 70 68 0.93 ACEI 83 82 0.77 钙拮抗剂 47 48 0.71 抗心律失常药物 6 9 0.38 阿司匹林 97 99 0.38 他汀类 1 1 0.98 地高辛 4 6 0.48 其他抗凝药 62 72 0.11 14