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（管理制度）医药连锁公司质 量管理制度 XXXX 医药连锁有限公司 质量体系文件-制度 受控状态： 版次：2016-A 起草： 2016 年 月 日 审阅： 2016 年 月 日 批准： 2016 年 月 日 生效日期： 2016 年 月 日 制度- 目录 XXXX—ZD—001 质量体系内审管理制度…………………………………4 XXXX—ZD—002 质量否决权管理制度…………………………………….6 XXXX—ZD—003 质量管理文件管理制度…………………………………8 XXXX—ZD—004 质量信息管理制度………………………………………11 XXXX—ZD—005 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人 员等资格审核管理制度…………………………………14. XXXX—ZD—006 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及 运输管理制度……………………………………………17.. XXXX—ZD—007 特殊管理药品管理制度………………………………….26 XXXX—ZD—008 药品有效期管理制度…………………………………….29.. XXXX—ZD—009 不合格药品、药品销毁管理制度……………………….31 XXXX—ZD—010 药品退货管理制度……………………………………….34. XXXX—ZD—011 药品召回管理制度……………………………………….36.. XXXX—ZD—012 药品质量查询管理制度………………………………….38.. XXXX—ZD—013 药品质量事故、质量投诉管理制度…………………….41. XXXX—ZD—014 药品不良反应报告管理制度…………………………….44.. XXXX—ZD—015 环境卫生和人员健康状况管理制度…………………….46 XXXX—ZD—016 药品质量方面教育培训及考核的管理制度…………….48. XXXX—ZD—017 设施设备保管、维护管理制度………………………….51 XXXX—ZD—018 设施设备验证、校准管理制度………………………….53. XXXX—ZD—019 记录和凭证管理制度…………………………………….57. XXXX—ZD—020 计算机系统操作管理制度……………………………….59.. XXXX—ZD—021 药品追溯控制管理制度………………………………….62 RRXY—ZD—022 质量方针、目标管理制度……………………………….65 XXXX—ZD—023 质量管理制度执行情况检查与考核规定……………….67 XXXX—ZD—024 冷链药品管理制度……………………………………….69. XXXX—ZD—025 药品配送和委托配送管理制度………………………...74 XXXX—ZD—026 门店之间药品调配管理制度…………………………….75 XXXX—ZD—027 质量管理工作检查、考核与奖惩制度………………….78 XXXX—ZD—001 质量体系的内审管理制度 文件名称：质量体系的内审管理制度 编号：XXXX—ZD—001 起草部门：质量管理部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2016-- 批准日期：2016-- 执行日期：2016-- 版本号：2016-A 变更记录： 变更原因： 一、目的： 按年度计划对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 二、依据： 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经