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实用标准文案 合成试题题库 一、填空： 1．我公司半合成青霉素类原料产品主要有：口服类（氨苄西林）、（阿莫西林）、（盐酸仑氨 苄西林）等，无菌类（氨苄西林钠）、（美洛西林钠），（阿洛西林钠）、（哌拉西林钠）、（替 卡西林钠）等。其主要中间体为（ 6-APA ，6- 氨基青霉烷酸），是由（β 内酰胺）环和（五元氢 化噻唑）环构成。 2 、我公司可生产的药用中间体有：（ 7-ACA ）、（ 7-ADCA ）、（ 7-AVC ）、（ 6-APA ）。 3 、我公司生产的注射用头孢抗菌素类原料药有：（头孢唑林钠）、（头抱曲松钠）、（头孢匹 胺钠）、（头孢噻肟钠）。 4 、目前世界应用最广的β - 内酰胺类抗生素有两大类：（青霉素系列）和（头孢菌素系列）。 5 、目前合成 7 －ACA 的主要方法大都采用（酶裂解法）。 6 、工艺用水是指（药品生产工艺中使用的水），包括（饮用水）、 (纯化水 )、(注射用水 )。 7 、无菌滤芯消毒时的压力范围是（ 0.10-0.12MPa ）,消毒时间是（ 25-30min ），进料前必须进 行（完整性测试），合格后才能进行生产。 8 、半合成头孢菌素常用的母核中间体有（ 7ACA ）、（ 7ADCA ）、（GCLE）等，半合成青霉素 常用的母核中间体有（ 6APA ）。 9 、半合成青霉素 6 位和头孢菌素 7 位酰胺侧链缩合常用的方法有（酰氯法）、（酸酐法）、 （活 性酯法）和（固相酶法）等。 10 、β- 内酰胺酶抑制剂从结构上主要分为两类： （氧青霉素类），如克拉维酸； （青霉烷砜类）， 如舒巴坦和他唑巴坦。 11 、临床常用的β - 内酰胺类抗生素药物的基本结构有（青霉素类）、（头孢菌素类）、（头霉 素类或称甲氧头孢类）、（碳青霉烯类）、（单环β - 内酰胺类）等。 12 、制药用水应当适合其用途，并符合（《中华人民共和国药典》）的质量标准及相关要求。制 精彩文档 实用标准文案 药用水至少应当采用（饮用水）。 13 、冷冻干燥是半合成产品生产的重要工艺，冻干生产过程一般由（预冻 、冻结）、（一次干 燥 升华干燥）、（二次干燥 解吸干燥）等几部分组成。 14 、 半合成抗生素产品热稳定性差， 干燥时一般先 （冷吹或冷抽）一定时间， 然后 （加热干燥）， 一般物料温度控制较低。 15.阿莫西林结晶属于（等电点）结晶，通过加碱调节水解液 pH 而结晶出产品。 16. 半合成药物的合成方法是 （母核）加 （侧链），合成阿莫西林的母核是 （6-APA ）,侧链是 （羟 基邓盐）。 17.有机溶媒的输送一般有两种方法：用（铜质叶轮泵输送）和（惰性气体压送）。 18 、天然的青霉素有（ 7 ）种，其中（青霉素 G）产量高，性质稳定。 19 、国内常用的固定化酶有（大肠杆菌固定酰化酶）和（巨大芽胞固定酰化酶）等。 20 、β内酰胺抗生素的稳定性主要受 （温度）、 （pH ）、（溶液浓度）、（糖类） (多元醇 )及 （高 聚物）等因素影响。 21 、β内酰胺抗生素聚合速度主要受（β 内酰胺环稳定性）、（游离氨基的碱性）和（空间位阻） 的影响。 22 、吡啶类催化剂的催化强弱主要是由（吡啶环上联接侧链的空间位阻决定的）。 23. 结晶是从均一的溶液中析出固相晶体的过程，包含三个步骤：（过饱和溶液的形成），（晶核 的生成），（晶体的生长）。 24 、制备过饱和溶液的方法一般有（冷却）、（蒸发）、（盐析）、（化学反应）等。 25 、等电点结晶时结晶工艺√ 产品的收率、质量影响较大，主要影响因素有（搅拌速度）、（加 入酸或碱的浓度）、（酸或碱的流加方式）、（温度）、（冷却速度）等。 26 、生产中管路经常使用的有铸铁管、