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医疗器械不良事件 相关法律依规 SDADR黄琳  内容提要 医疗器械监督管理条例 药品和医疗器械安全突发事件应急预案 医疗器械召回管理办法  中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条 例》公布,自2014年6月1日起簏行 套主班 014年3月7日  条例的配套规章 2014年7月30日国家总局发布了 《医疗器械注册管理办法》(4号令) u当位:如)公开)证求见)图 共于证求密标生产企业供应商中核指离》意见的 关丁征求“片忍篇理力法》(修订苹车征家见稿)意见的通知(2014024) 关干悟内疗器田平理体系喷亡操作茶行求置的诵知(2014091 药监 于证求医疗器监爸工作意见和、的的(2014-2 关于《医广器械临床评价技木指导质则》征贰意见的通:2014 械命 关于《体外诊断试剂以木指导原則》和《体外谬世产悦明书与号原則争征趑见的知(214c14 Q求)意凡的和0140  口颁布的法规和文件 时间 法规、规章和文件 2007年国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定(国务院令第503号」 2008年医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行) 2009年医疗器械生产质量管理规范(试行) 2010年医疗器械