中医药治疗慢性浅表性胃炎的临床研究文献质量的调查评价.pdfVIP

DOC格式论文，方便您的复制修改删减 中医药治疗慢性浅表性胃炎的临床研究 文献质量的调查评价 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的评价近10 年来中医药治疗慢性浅表性胃炎 (CSG)的临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法在多个电子数据 库中检索相关文献，汇总资料加以分析，以了解试验的随机方法和一 些质量相关特征，根据CONSORT 文献报告规范进一步评价RCT 质 量。结果近10 年来中医药治疗CSG 的RCT 设计仍存在诸多问题。 结论中医药治疗 CSG 的 RCT 设计有待进一步规范，以便提高文献 报告质量。 【关键词】慢性浅表性胃炎;中医药疗法;临床随机实验;评价 慢性浅表性胃炎(chronic superficial gastritis ，CSG)是消化系统一 种常见病、多发病。中医药治疗CSG 的临床研究报道相当广泛。笔 者对近 10 年来中医药治疗慢性浅表性胃炎(CSG)的临床随机对照试 验文献的质量进行调查评价,为进一步评价中医药治疗慢性浅表性胃 炎的有效性及安全性打下基础。 1 资料与方法 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 1.1资料收集检索近 10年(1998-01~2008-06)在国内外发表的 中医药治疗慢性浅表性胃炎的随机对照试验文献。主要采用电子检索 Cochran图书馆对照试验注册库，MEDLINE数据库，EMBASE数据 库，中国生物医学文献数据库 (CBMdisc)、中文期刊全文数据库 (CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)。浏览文献题目、摘要、关键词 或全文,在中医药治疗慢性浅表性胃炎的文献中 ,凡文章中提及“随机 对照试验”或“随机分组”者均纳入研究。 1.2文献纳入与排除标准研究对象限制为单纯中医药治疗CSG 的 RCT 文献;排除中西医联合用药及中医联合针灸等外治法的干预; 排除慢性萎缩性胃炎、癌前病变及伴胃、十二指肠溃疡等其他合并症 患者。 1.3评价方法 1.3.1 资料提取两名评价者各自独立地对入选的研究进行资料 摘录。从每一个纳入的临床资料中提取以下资料和数据：作者、作者 单位、发表年限、文章题目、发表杂志名称、中医辨证或辨证分型标 准、西医诊断标准、纳入标准、排除标准、疗效判定标准、观察指标、 随机化情况(包括随机分配方案的产生和随机隐藏)、对照设立情况、 干预组及对照组各自的样本量及观察的总样本量、是否进行了样本含 量的估算、干预组及对照组的治疗措施和基线相似性比较情况、盲法、 不良反应、是否进行生活质量评估、随访、退出和失访情况、统计学 方法及结局测量情况。在提取结果出现差异时经讨论决定，如果讨论 决定不了，咨询第三评价者。 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 1.3.2 文献质量评价内容针对所有临床随机对照试验，依据 Cochran 协 作 网 推 荐 的 评 价 方 法 以 及 CONSORT for TCM(Consolidated Standards for Reporting Trials of Traditional Chines Medicin ，中医药临床随机对照试验报告规范)清单项目[1] 制定有关科学研究设计要求的项目如疾病的一般情况、中医或西医诊 断标准、试验纳入或排除标准、干预措施类型、对照治疗的情况、样 本含量预估、随机的情况、盲法的运用、统计学方法的运用、疗效判 定标准、退出、失访及脱落病例描述及不良事件分析等进行文献评估。 2 结果 2.1 纳入文献情况通过电脑资料库和手检：从1998-01~2008-06 以来得到治疗文献治疗慢性胃炎的临床文献2 397 篇，经由阅读摘要 得到治疗慢性浅表性胃炎的临床文献893 篇，占37% ;在893 篇文献 全文中出现“随机分组”字样的皆视为RCT 文献共404 篇。根据纳入 文献标准与排除文献标准，排除综述、重复文献并合并中英文文献等， 剩余98 篇提到随机。该98 篇文献为本次研究的对象。 2.2 辨证、诊断和疗效判定标准不规范98 篇文献中，15 篇文