医疗器械设备档案（2020年整理）.pptxVIP

酉阳县中医院 医疗器械设备档案 设备名称: 规格型号: 注 册 证 号 : 生 产 日 期 : 设 备 编 号 : 生 产 厂 家 : 供货公司: 使 用 科 室 : 管 理 人 员 : 接收日期: 接收时设备状态: 起 用 日 期 : 建 档 日 期 ： 1 2 设备档案目录 （一）供货合同或质量保证协议； （二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营 企业许可证》复印件； （三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》 或《医疗器械产品制造认可表》复印件； （四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企 业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印 件）； （五）产品使用说明书（中文）；技术指标； （六）计量检定证书（属于计量器械的）； （七）维修保养记录。 3 产品名称 规格 型号 生产单位 购进日期 生产批号（生产日期或产品编号） 维修保养情况（可续页） 维修保养时间