保健食品的27种功能及试验检测项目的.pdf

实用标准文案 保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。 （1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些 慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。 （2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的 27 种功能：（申请功能数量不受限制） 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能★ 2 、改善睡眠功能 16、辅助改善记忆功能★ 3、对化学性肝损伤有辅助保护功能 17、促进排铅功能★ 4 、增加骨密度功能 18、清咽功能★ 5、提高缺氧耐受力功能 19、辅助降血压功能★ 6、对辐射危害有辅助保护功能 20 、促进泌乳功能★ 7、缓解体力疲劳功能◇ 21 、减肥功能★◇ 8、缓解视疲劳功能 ☆ 22 、改善生长发育功能★◇ 9、祛痤疮功能 ☆ 23 、改善营养性贫血功能★ 10、祛黄褐斑功能 ☆ 24 、调节肠道菌群功能★ 11、改善皮肤水份功能 ☆ 25 、促进消化功能★ 12、改善皮肤油份功能 ☆ 26 、通便功能★ 13、辅助降血脂功能★ 27 、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★ 14、辅助降血糖功能★ 注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。 标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。 精彩文档 实用标准文案 标有◇的项目需做兴奋剂检测。 拟申请的功能不在以上公布的 27 种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 1. 安全性毒理学试验项目 阶段 代号 项目 第一阶 A001 急性毒性试验 段 第二阶 A002 鼠伤寒沙门氏菌 / 哺乳动物微粒体酶试验 段 A003 骨髓细胞微核试验 A004 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 A005 小鼠精子畸形试验 A006 小鼠睾丸染色体畸变试验 A007 显性致死试验 A008 非程序性 DNA合成试验 A009 果蝇伴隐性致死试验 A010 体外哺乳类细胞（ V79/HGPRT）基因突变试验 A011 TK 基因突变试验 A012 30 天喂养试验 A013 致畸试验 第三阶 A014 90 天喂养试验 段 A015 繁殖试验 A016 代谢试验 精彩文档 实用标准文案 第四阶 A017 慢性毒性和致癌试验