《药事法规》第4章医疗机构的药剂管理.ppt

其次要有合格证明。 药品出厂必须批批检验，医疗机构购进时要索取生产企业的质检合格报告书或合格证，或者生产企业所在地的药检所的药品检验报告书。如是进口药品，要验明和核实进口药品注册证和口岸检验报告书。 3．验明药品其他标识。 即对药品的包装、说明书和外观性状进行检查。检查药品包装是否适合药品的运输和贮存，有无破损，检查最小包装单位是否印有或附有说明书；对照药品质量标准，检查药品名称是否和标准一致，说明书用法、用量，特别是禁忌和不良反应是否详细、准确标明；药品的外观、性状有无异常。进口药品还要有中文包装和说明书，特殊药品还要特殊药品标识。 4.验收不合格的，不得使用。 本条款所指的不合格是一种广义上的不合格，它不仅指内在质量不符合药品质量标准，而且包括不符合如前面所述的规定。 发现不合格的，应当拒收入库。 发现药品有重大质量问题的或是可疑药品的，要向当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验。 第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 【释义】本条是关于医疗机构调配处方行为的规定。 药品经营企业向消费者提供药品行为称为“销售药品”；医疗机构向患者提供药品的行为，称为“调配处方”。医院药剂师和零售药店药剂师所负的责任是一样的，因此有必要在本章中对医疗机构调配处方的行为进行规范。 调配处方，意指药师配药，或配方、发药，又称为调剂。 调剂工作是医院药剂科在药品使用过程中极为重要的业务工作，工作时约占整个业务工作的50％-70％，是药剂科直接面对临床、患者的服务窗口，是沟通患者与医护人员之间完成医疗过程的桥梁与纽带。 调剂业务管理状况对药品使用过程的质量保证、医疗质量的优劣甚至医院的声誉有直接的影响。调配处方，一方面要充分发挥调剂技术，保证配发给患者的药剂准确无误、质量优良、使用合理；另一方面是要提高配方速度，缩短患者候药时间，改进服务态度，为患者提供优质服务。 处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件。它是药剂调配、发药的书面依据，也是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始资料，发生医疗事故或经济问题时，又是追查医疗责任，承担法律责任的依据。 因此，处方具有法律上、技术上和经济上等多方面的意义，必须认真调配，仔细核对，防止差错，并加以妥善保管，每日进行分类统计，登记数量。 1．严格执行“三查七对”：查处方，对科别，对患者姓名，对年龄；查药品，对含量，对用法，对瓶签；查禁忌，对用量。 2．认真审查处方： （1）处方的前记是否写全、写明; （2）药名、剂量、用法、用量是否写清； （3）有无配伍禁忌，如“十八反”、“二十九畏”及妊娠用药禁忌等； （4）有无短缺的药物； （5）、如有需另包、特煎的药物，则需要在药物旁做出明显标记，提示调配时注意。 3．按处方准确无误调配齐全药品：应当完全依据医师的处方所列的药品调配或发药，不得擅自更改处方所记载的药品以及用法、用量，作任何的增减、替代或变动。发现处方所列药品没有时，要向处方医师说明，经重新签字认可再行调配；发现处方如有修改，应由处方医师在修改处签字，以示负责。 4认真复核处方与所配的药品是否相符：调配人调配完毕后，应当自行核对。中药配方必须有专门的复核人员，核对无误后，向患者交待用法、饮食禁忌等。处方调配完毕后，调配人（收方、审方、配药）、核对发药人（再审方、复核、发药）双签字，独立配方时，单人双签字。 5．发现有配伍禁忌或超型量的处方，药剂人员首先应当拒绝调配，并与处方医师取得联系，由处方医师签字更正；如处方医师坚持的处方是正确的，药剂人员应要求处方医师重新签字后，方可调配。 第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 【释义】本条是关于医疗机构药品存贮方面的管理规定 药品质量是一个动态管理过程，药品生产、包装、检验、存贮、运输、使用的每个环节都必须按照法律法规、规章制度、操作规程进行管理，任何一个环节管理出现问题，都有可能影响药品的质量。 1．对软件的要求。 医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度，入库验收，在库养护，出库复核。 要明确医疗机构主管领导的职责，对所使用的药品负全部的法律责任和社会责任； 要明确药剂科负责人的职责，对药品质量进行判断、指导、监督和裁决； 要明确药品验收人员职责，对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法律和合同规定进行验收； 要明确药品保管人员的职责，按药品不同自然属性分类科学储存，防止差错、混淆。变质，做到账、卡、物相符； 要建立入库验收台账，供货合同、发票备查； 要建立出库台账，领用、分发要有记录； 要建立退货、养护记录