6洁净区、洗涤间卫生管理规定.DOCVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 洁净区洗涤间卫生管理规定 编 码：ZH-GB0500600 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间 一、目 的：规范洁净区洗涤间的卫生管理。 二、范 围：适用于洁净区域内洗涤间的卫生管理。 三、责任人：凡进行洁净洗涤间清洁的操作人员都必须遵守本规定，班组长及质管员负责监督检查，车间主管负责检查执行情况。 四、内 容： 1.洁净区洗涤间分生产工具、容器洗涤间和清洁工具洗涤间，生产工具、容器洗涤间只允许清洗生产工具、容器；清洁工具洗涤间只允许清洗和存放清洁工具。 2.生产工具、容器清洁干净后，必须立即移至相应的洁净操作间内存放。生产工具、容器清洁期间，未清洁的清洁工具不准进入洗涤间。 3.未清洗的清洁工具进入洗涤间后，必须立即按《清洁工具清洁SOP》执行。清洁后，按地拖、扫把、抹布、水桶分类存放于洁具间内。洁具间外标明“已清洁”字样。 4.清洁剂、消毒剂分区放于同一贮柜内，柜上标明“清洁剂”、“消毒剂”所放区位。贮罐（桶）外壁标明品名、配制日期、配制人。 5.洁净区洗涤间必须在每天生产完毕后按《洁净室清洁SOP》和《洗手池、工具清洗池、地漏清洁灭菌SOP》进行清洁、消毒，并做好《洁净区洗涤间清洁记录》。 6.不得