Q_ZYY 076-2019护眼贴企业标准.pdf

Q/ZYY 郑州御品堂医疗器械有限公司企业标准 Q/ZYY076—2019 护 眼 贴 2019-05-08发布 2019-05- 10 实施 郑州御品堂医疗器械有限公司 发 布 Q/ZYY076—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州御品堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：白全根。 1 Q/ZYY076—2019 护眼贴 1 范围 本标准规定了护眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以鸢尾花提取物、紫苜蓿提取物、白羽扇豆提取物、珍珠粉、透明质酸、野菊花、丹参、 薄荷脑、冰片、β­环糊精、纯化水等为原料，野菊花、丹参经煎煮提取后，加入珍珠粉、冰片、薄荷 脑、β­环糊精、透明质酸、辛酰羟肟酸、单辛酸甘油脂、戊二醇、丙二醇、黄原胶、甘油、和相应的 植物提取物，搅拌均匀，注入已装无纺布 （或蚕丝膜、果纤布、竹炭纤维）眼垫的包装袋中，包装而成 的护眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26379 纺织品 木浆复合水刺非织造布 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 FZ/T 43017 桑蚕丝/氨纶弹力丝织造 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版 《保健类眼贴》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 野菊花、丹参、珍珠粉、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。甘油、β­环糊精、黄原胶、丙二醇 《中华人民共和国药典》 四部的有关规定。透明质酸、辛酰羟肟酸、单辛酸甘油脂、戊二醇、以鸢尾花提取物、紫苜蓿提取物、 白羽扇豆提取物应符合 《化妆品安全技术规范》的规定； 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 2 Q/ZYY076—2019 表1 项 目 要 求 形态 浸泡的纤维贴膜 气味 薄荷清香气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目