职业卫生技术服务机构甲级资质认可条件.pdfVIP

附件 1 职业卫生技术服务机构甲级资质认可条件 一、机构条件 （一）具有独立法人资格；部 门、岗位设置合理，职责明确。 （二）注册资 800 万元以上，固定资产 700 万元以上。 （三）有固定的从事职业卫生技术服务所需的工作场所。工作场所 面积不少于 700 平方米，其中，职业卫生检测实验室使用面积不少于 300 平方米，档案室使用面积不少于 40 平方米。 （四）有健全的内部管理制度和质量保证体系；取得省级及以上人 民政府计量行政部门颁发的计量认证证书。 二、人员要求 （一）熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本单位质量管理体系 文件。 （二）专职技术负责人和质量控制负责人应当熟悉本专业业务，不 得外聘，具有相关专业高级技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，并 经培训合格。 （三）申请第一类业务范围的，应当具有不少于 25 名经培训合格 的专职技术人员，专职技术人员的构成应当满足下列条件： 1．高级技术职称的专业技术人员不少于 5 名；中级以上技术职称 或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员不少于专业技术人员 总数的 40%。 2．具有 2 年以上职业卫生检测工作经历的检测人员不少于 10 名， 且高级技术职称的专业技术人员不少于 2 名。 3．具有 2 年以上职业卫生评价工作经历的评价人员不少于 10 名， 1 且高级技术职称的专业技术人员不少于 2 名。 4．职业卫生工程技术人员不少于 3 名（其中通风相关专业人员不 少于 1 名），且高级技术职称的专业技术人员不少于 1 名。 5．具有 2 年以上工作经历的公共卫生专业人员不少于 3 名，且高 级技术职称的专业技术人员不少于 1 名。 6．具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员，且每项 专业不少于 1 名。 （四）申请第二类业务范围的，应当具有不少于 10 名经培训合格 的放射防护检测与评价专职技术人员，且专职技术人员的构成应当满 足下列条件： 1．高级技术职称的专业技术人员不少于 5 名；中级以上技术职称 或相关专业大学本科以上学历的专业技术人员不少于专业技术人员 总数的 40%。 2．具有 2 年以上相关专业工作经历的放射卫生相关专业技术人 员不少于 5 名。 3．具有 2 年以上职业卫生工程技术工作经验的人员不少于 1 名。 4．具有满足所申请业务范围专业要求的工程技术人员，且每项 专业不少于 1 名。 三、实验室及仪器设备配置要求 （一）具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备（见附录 1 和 附录 3）。 （二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需 要，且运行良好。 （三）仪器设备应当定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标 识。无计量检定规程的仪器设备，应当有相应校验方法并进行定期校 验。仪器设备应当有完整的操作规程。 2 （四）标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当 符合要求。 （五）检测实验室应当布局合理，有健全的管理制度。检测仪器放 置合理，便于操作。实验室应当配有必要的防污染、防火、控制进入等 安全措施。 （六）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应当按要求对检测场所 的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。 （七）应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有 关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。 （八）放射性检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准 的要求。有使用放射性标准源或标准物质控制检测质量的措施。 放射性样品应当与其他样品分开存放， 人保管。操作非密封放 射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应当便于去除放 射性污染。废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按有关规定处理。 四、职业病危害因素检测能力 （一）具备与申报项目相关的检测方法和技能，能够独立开展职业 病危害因素检测工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 （二）具有所