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PFMEA管理程序 版本 修订 变更内容 制订 审核 核准 日期 次数 页次 章节 A 第一次发行 目的 预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。 范围 适用于下列时机： 2.1开发初期 2.2整体材料变更时 2.3制程设备，模、治具变更或工作现场的变更时。 定义 PFMEA：PROCESS POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS，过程潜在失效模式与后果分析。 权责 由生产工程部召集一跨功能小组，小组成员包括技术、质量、生产及相关人员（必要时应会同客户供货商人员一同研讨）。 程序 5.1 PFMEA流程图 计算“风险顺序数” R.P.N 计算“风险顺序数” R.P.N PFMEA的建立 针对排列在最前面的问题和最关键的项目提出建议措施指定现任及完成日期过程潜在失效模 针对排列在最前面的问题和最关键的项目提出建议措施指定现任及完成日期 过程潜在失效模式及失效后果 记录各项已执行的纠正措施并决定风险顺序数的结果判定严重度（ 记录各项已执行的纠正措施并决定风险顺序数的结果 判定严重度（S） 确认潜在不良原因 确认潜在不良原因 追 追 踪 判定频度（O 判定频度（O） 结案/ 结案/标准化 预防/ 预防/探测 判定不易探测度（ 判定不易探测度（D）