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设备 FMEA 分析标准规程 1.目的： 对设备潜在失效模式及后果 (FMEA)分析的方法作出了规定, 它是一种预防性分析技术, 目的是使设备得到有针对性的预测性维护。 它是提高设备可靠性的有效方法。 2.范围： 本管理 办法适用于重点 设备的设备潜在失效模式及后果 (FMEA)分析。 3.术语： 3.1 预见性维护：基于过程数据、通过预测可能的失效模式以避免 维护问题的活动。包括设备 FMEA 分析，精度测试、计划更换易 件、 更新报废等。 3.2 设备 FMEA:基于过程数据，通过预测可能的失效模式，依据其 可维修性以及安全评价影响的每一失效严重程度和原因未被发现或某 一失效模式正侵袭设备的使用者的可能性，对设备进行《设备/设施失效 模式及影响分析》，即对作业性的可靠性（安全、可靠性、可维修性、有效 性）进行预见性分析，以避免维护问题事故原因的可能性和主要失效模 式发生。 3.3 重点设备：指对产品产能、质量、环保、安全、能源起关键作用 的设备。 3.4 可靠性：一定条件和一定时间内完成要求功能的能力。 3.5 失效：不能正常工作。 3.6 可维修性：故障出现后在给定时间被修复的概率。 3.8 作用时间：主动纠正的维护时间（诊断、修理、恢复）。 4、职责 4.1 装备部负责确定重点设备，形成《重点设备清单》并要求生产厂 其《设备台帐》上予以注明，汇总各生产厂《重点设备备件计划》，编制公 司所有《重点设备的备件计划》，并予以实施。 4.2 装备部负责组织各生产厂进行重点设备的FMEA 分析，并依据 FMEA 的分析结果提报备件计划及进行预见性维护。 5.相关的 ISO/TS16949:2002 标准条款： 相 关 条 内容 款 7.5.1.4 预防和预见性维护 6.作业规范： 6.1 准备阶段 －收集重点设备的厂商资料，包含设备技术参数等。 －收集重点设备此前出现的故障及维修记录。 －收集重点设备的日定修记录。 6.2 建立 FMEA 分析小组 工作组由对进行 FMEA 有帮助的人员组成，包括但不限于： －设备维护人员 －生产设备的使用人员。 －厂商维修代表（如必要）。 6.3 设备 FMEA 分析 6.3.1 分析对象：重点设备（分类别）。 6.3.2 分析内容包括但不限于以下内容： 设备的功能要求、失效模式、失效后果、失效原因、现行措施、严重 度、频度、探测度； 6.3.2.1 失效模式：终止运行或运行不正常，达不到功能要求 －功能的完全丧失。 共 9 页第 1 页 －功能退化，不能达 规定的性能。 －需求时无法完成其功能。 －不需求其功能时出现无意的作业。 6.3.2.2 失效原因：可能导致失效模式的最初的事件。 －某一失效模式可能有多种不同的原因引起，某一原因也可引起 多种失效模式。 6.3.2.3 失效后果： －对设备操作人员的影响； －由该设备完成的生产停止任务； －所制造的产品质量问题； －人身或财产安全问题。 6.4 风险顺序数分析： 由装备部组织各生产厂的设备管理、技术及点检、维护人员，负责 对重点设备进行FMEA 分析，对风险特性评价，评价的结果至少要经上 述人员共同评审过，方可被正式采用。具体评价规则如下： 风险顺序数的计算公式：RPN=S×O×D S:严重度系数：后果的严重性（1-5）； O:频度系数，出现的概率（1-4）； D:不易探测度：早期发现的概率（1-4）。 6.4.1 严重度 S:评价每一失效模式对应的后果，其依据是设备的可 维修性、生产产