药物制剂工程试题.pdfVIP

药物制剂工程试题（一） — 、单项选择题 1、下列关于粉碎器械的描述错误的是 （C） A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀； B 球磨机结构简单，可获过 200 目筛的极细粉末，密闭操作，粉 尘少； C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小； D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。 2、下列不属于常用的筛分设备的是 （B） A 摇动筛 B 编织筛 C 振荡筛 D 微细分级机 3、冻干过程不包括 （D） A 预冻 B 升华 C 再干燥 D 再升华 4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是 （B） A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压 力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。 B 预冻温 须高于产品的共熔点。 C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压 降低，干燥速度明显下降。 D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。 5、下列不属于生产计划的内容是 （A） A 销售量指标 B 品种指标 C 质量指标 D 产值指 标 6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是 （D） A 防止在有效期内药品变质 B 防止药品运输、贮存过程中 受到破坏 C 包装后便于使用和携带 D 新药研究时不需要将制剂 置于上市包装内进行稳定性考察 7、不属于药物制剂常用包装材料的是 （C） A 玻璃容器 B 金属材料 C 瓷质容器 D 纸 8、 下 列 叙 述 错 误 的 是 （B） A 、 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷 B、 设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一 阶段设计三种情况 C、 工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺 流程设计 D、 与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向 9、 验 证 的 基 本 步 骤 是 （C） ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审 批验证报告 ⑤ 验证准备⑥提出验证项目 A 、①②⑥④③⑤ B、⑥①②⑤④③ C、①⑥②⑤③④ D、⑥②①⑤④③ 10、 制 剂 主 要 特 性 检 查 不 包 括 （C） A 、重量差异 B、不溶性微粒 C、澄明 D、崩解时限 11、 下 列 哪 项 不 是 计 数 抽 样 的 抽 样 方 法 ？ （C） A 一次抽样 B 二次抽样 C 三次抽样 D 多次抽样 12、 灭 菌 室 属 于 车 间 的 哪 部 分 ？ （B） A 生产部分 B 辅助生产部分 C 行政-生活部分 D 洁净区 13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（ ） 混合、压片、包衣、 包装。 （A） A 配料、制粒、烘干