药剂学考试重点.pdfVIP

一、药物剂型 ：适合于患者需要的给药方式。 作用 ：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用 速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作 用 5、剂型可直接影响药效 空气洁净技术分为 ：层流和乱流。 二、物理灭菌法：(一) 干热灭菌法：是指在干燥环境中加热灭菌的 方法。 1. 火焰灭菌法 ：火焰直接灼烧菌圈的方法。适用于耐火材质物品 与用具，不适于药物灭菌。2.干热空气灭菌法(高温干热空气) ：指利用 干热空气灭杀微生物或消除热原的方法。该法适用于耐高温但不宜用 湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属容器、不允许湿气穿 透的油脂类和耐高温的固体化学药物的灭菌，不适于橡胶塑料器具及 大部分有机药物的灭菌。 (二) 湿热灭菌法 ：是利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌 的方法。该法穿透力强，传导快，灭菌能力强，为热力杀菌中最有效、 应用最广泛的方法。 1、热压灭菌法 ：指用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物 的方法。该法灭菌温度高，杀菌效果强，能灭杀所有细菌繁殖体和芽 ，适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷 器、胶塞、滤膜过滤器等，不适用于不耐高温和高压灭菌的药物、密度 较高的固体、半固体产品。（细菌耐热：中性碱性酸性） 注意事项 ：1、饱和蒸汽 2、空气排除 3、全部药液达到要求温度算 起 2、流通蒸汽灭菌法:常压下用 100℃流通蒸汽，通常 30—60 分。该 法不能保证杀灭所有芽 ，一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。 3、煮沸灭菌法 ：煮沸30—60 分。该法灭菌效果较差，不能保证灭 杀所有芽 。必要时可加入适量抑菌剂以提高灭菌效果。 4、低温间歇灭菌法：60-80℃水或蒸汽中加热 1 小时，室温放置 24 小时。再灭菌、放置反复多次。该法适于不耐高温、热敏感材料和制剂 的灭菌。缺点是费时，灭菌效率低，必要时加入抑菌剂提高灭菌效率。 (三) 射线灭菌法 ：1、辐射灭菌法 2 、紫外线灭菌法 3 、微波灭 菌法 (四)过滤除菌法:对热不稳定的溶液、气体、水。 三、化学灭菌法 ：气体灭菌法和药液灭菌法 四、滤器：砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜、钛滤器、板框压滤机 五、粉碎度 ：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。 粉碎分类 ：1、闭塞粉碎 2 、自由粉碎 3 、循环粉碎 4 、低温粉碎 5、混合粉碎 粉碎设备：球磨机、万能粉碎机、流能磨 六、制粒 ：是将粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加 工，制成具有一定形状和大小的颗粒状物的操作。 一、干法制粒法 ：是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状 或板状后，粉碎成颗粒的方法。 优点 ：利用原材料本身的结晶水直接干挤压而成颗粒，不需要另 添加其他水或者粘合剂，特别适用于遇热遇湿易分解失效或结块的物 料进行制粒。 流程 ：原料+辅料—粉碎-过筛-混合-粉碎-压片-粉碎-整粒 1、压片法 ：是指利用大压力将物料压制成直径为 20-50mm、厚度 为 5-10mm 的胚片，然后破碎成一定大小的颗粒，将这些颗粒与崩解 剂、润滑剂混合，通过压片机压制成片。 优点 ：可使物料免受湿润及温度的影响、所得的颗粒密度高。 缺点 ：产量小、生产效率低、工艺可控性差、产生大量粉尘。 2、滚压法 ：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将物料粉 末滚压成板状，然后破碎成一定大小的颗粒。 优点：与压片法相比生产能力大、工艺的可操作性强、润滑剂的使 用量较小。 二、湿法制粒:指物料加入润湿剂或液态黏合剂，靠黏合剂的桥架 或黏合作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。（水是常用的润湿 剂，因此适用于稳定性好、遇水稳定的物料制粒，如果物料在水中极 不稳定时，也会用一些有机溶剂作为润湿剂，如乙醇或乙醇-水混合物） 优点 ：制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性较 强、压缩成型性好。 （一）机制：制粒时粒子间存在五种形式的作用力：颗粒间不可流动 液体膜间的附着力和凝聚力、颗粒间可流动