2019年保健食品安全性与功能评价.pptVIP

毒理学评价试验的选择 ? 毒理学试验四个阶段内容 ? 第一阶段：急性毒性试验（ LD50 、 MTD ）。 ? 第二阶段：遗传毒性试验（ Ames 、微核和精子畸 形试验）， 30 天喂养试验，传统致畸试验。 ? 第三阶段：亚慢性毒性试验 --90 天喂养试验、繁 殖试验、代谢试验 ? 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验） 参照新资源食品评价的方法 ? 使用的原、辅料不是可用于保健食品和食 品的，如何做安全性评价： ? 例如名单以外的动物、植物、微生物， ? 加工过程中使用的微生物新品种， ? 动物、植物、微生物中分离的食品物料， ? 采用新工艺导致原有成分或结构改变的食 品原料或食品成份。 参照新资源食品评价的方法 ? 安全性评价内容： ? 来源、食用历史、生产工艺、质量标准、 主要成分及含量、推荐量、毒理学试验 ? 微生物产品的菌种鉴定、毒力鉴定、保 存条件、遗传稳定性 ? 其他科学文献资料 参照新资源食品评价的方法 ? 一、特征的评价： ? 二、食用历史的评价： 参照新资源食品评价的方法 ? 毒理学试验要求 ? （ 1 ）、国内外均无食用历史 ? 急性经口毒性试验、三项致突变试验 （ Ames 试验、小鼠骨髓细胞微核试验和 小鼠精子畸形试验或睾丸染色体畸变试 验）、 9