WS310医院消毒供应中心2016版与2009版对比图文.pdfVIP

新修订 中灭菌及灭菌监测部分内容 新修订 WS310 中灭菌及灭菌监测部分内容 WS310 新修订 WS310.1 WS310.1-2009 新修订 WS310.1 WS310.1-2009 定义 定义 3.7 植入物 implant 3.7 植入物 implant 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留 存时间为 30d 或者以上的可植入性医疗器械。 存时间为 30d 或者以上的可植入性医疗器械。 注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与 注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与 灭菌的植入性医疗器械。 灭菌的植入性医疗器械。 4.1.6 医院对植入物与外来医疗器械的处置及管 4.1.6 医院对植入物与外来医疗器械的处置及管 理应符合以下要求： 理应符合以下要求： a)应明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD a)应明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD 在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消 在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消 毒及灭菌过程中的责任。 毒及灭菌过程中的责任。 b)使用前应由本院 CSSD （或依据本标准4.1.8 规定 b)使用前应由本院 CSSD （或依据本标准4.1.8 规定 与本院签约的消毒服务机构）遵照 WS310.2 和 WS31 与本院签约的消毒服务机构）遵照 WS310.2 和 WS31 0.3 的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经 C 0.3 的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经 C SSD 清洗消毒方可交还。 SSD 清洗消毒方可交还。 c)应要求器械供应商：提供植入物与外来医疗器械 c)应要求器械供应商：提供植入物与外来医疗器械 的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法 的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法 与参数），否则不应选用；择期手术应至少于术前 与参数），否则不应选用；择期手术应至少于术前 日15 时前将器械送达 CSSD，急诊手术应及时送达。 日15 时前将器械送达 CSSD，急诊手术应及时送达。 d)应加强 CSSD 人员对植入物与外来医疗器械处置 d)应加强 CSSD 人员对植入物与外来医疗器械处置 的培训。 的培训。 9.9 消毒灭菌监测材料：应符合国家相关标准和规9.7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许 9.9 消毒灭菌监测材料：应符合国家相关标准和规9.7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许 定，在有效期内使用。自制测试标准包应符合 WS 可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消 定，在有效期内使用。自制测试标准包应符合 WS 可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消 /T367 附录 A 的要求。 毒技术规范》 /T367 附录 A 的要求。 毒技术规范》 新修订 WS310.2