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******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2016 年 6 月) 目 录 1. 进货质量评审计划 2. 进货质量评审记录 3. 进货质量评审报告 4. 合格供货方目录 ****** 医药有限公司 2016 年 6 月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014 年 6 月 5 日-6 日 二、评审目的 根据新版《药品经营质量管 规范》的要求，公司更换了计算机软 件系统，对相关 岗位人员进行了 岗位调整，对仓库进行了改造，按照 公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量， 选择合格的供应商，对公司2014 年6 月之前的供应商和所构进的药品 进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。 三、评审依据 1. 药品经营质量管 规范及实施细则； 2. 公司相关质量体系文件； 3. 公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运 行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人 的合法资格的验证 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标： 验收合格率≥95％ 供货合格率≥95％ 准时到货率≥90％ 准确到货率≥95％ 库存药品检查合格率≥99％ 药品质量报废率≤1％ 客户投诉次数少于 3 次（含 3 次） 重大不良反应少于 3 次（含 3 次） 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情 况 五、参加评审人 1 质量评审工作由质管部负责组织进行； 2 评审参加人员应包括： 质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售 部经理、质管 、验收 、养护 、储运部经理； 六、评审过程 各业务环节及质量管理人 根据各自工作中掌握的情况，对公司 所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评 审报告； 评审报告经相关部 门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 **** 医药有限 公司 质量管理部 2016 年 6 月 31 日 ****医药有限公司 2016 年 6 月进货情况质量评审报告 2014 年 6 月 5 日-6 日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会 同采购部、储运部相关人员对公司 2013 年全年所购入药品及供货企 业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。 一、公司 2016 年上半年所经营药品质量情况 （一）、供货企业的法定资格和质量保证能力 药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环，2016 年上 半年所购入的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。2014 年上 半年与公司发生业务关系的供货单位共 约 240 家,其中 约 156 家为 生产企业， 约 84 家为医药经营企业，公司对所有供货企业的资质均 严格按照公司所制定的相关制度进行了审核，确保了公司所购入行为 的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。 （二）供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 根据公司制定的主要评价指标进行评价，2016 年上半年公司购 进药品均符合要求，合格率 100% （三）供货企业质量信誉 所有供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议均得到较 好的执行 （四）、售后质量查询和质量投诉 2014 年上半年公司未发生由于药品