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德巴金 ? 针 — 防治颅脑术后癫痫的 常规药物 颅脑外伤和术后癫痫的发生率 ? 外伤后引起的早期癫痫的发生率为 4%-25% ? 幕上手术后癫痫的发生率为 3%-37% ，其中 2/3 是 发生在手术 24 小时内的早期癫痫 ? Temkin 报导根据手术原发病的不同，开颅手术后 约 20-50% 的患者至少有 1 次术后癫痫发作 Ref: 《现代神经外科学》 2001 周良辅主编 Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107 颅脑术后防治癫痫是必不可少的 血压 颅内压 脑内出血 加重脑水肿 一旦出现癫痫持续状态，则危及生命 术后出现癫痫可增加术后风险 影响患者预后 降低患者术后生活质量 影响医患关系 大量文献资料证实早期癫痫可预防 预防性抗癫痫治疗可使脑外科手术后第 1 周内癫 痫发作风险降低 40-50% 1 Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107 德巴金 ? 针可快速抑制大脑皮层异常放电 0 20 40 60 80 100 120 0 12 20 30 时间 (分钟) 癫 痫 持 续 状 态 消 失 的 患 者 百 分 比 所有患者 (n=23) 部分性癫痫 (n=11) 全身性癫痫 (n=12) Ref: M. giroud, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159 安全性高 ? 患者意识水平无影响，未见呼吸和心血管影响 ? 治疗后第 7 天，实验室检查未见血液或肝功能衰竭 平均给药总剂量 19.4 mg/kg 德巴金 ? 针合理的给药方法 快速达到和维持 75mg/l 的血药浓度 负荷剂量 (15mg/kg) 100 90 80 70 60 50 40 C(mg/l) 0.5 1 2 3 4 5 6 静脉持续滴注 1mg/kg/h 首剂应为负荷剂量推注： 15mg/kg 静脉 24 小时维持滴注： 1mg/kg/h Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992 小时 预防后发生术后癫痫的相关因素 （ N=23 ） ? 术前有癫痫病史 ? 药物相关因素： – 丙戊酸钠的血药浓度（术前） ? 手术相关因素： – 术中静脉损伤数 – 侧裂静脉 – 手术持续时间 ? 术后颅内压增高 ? 术后脑水肿 ? 术后颅内有无出血及出血部位 Ref: Data on file: 丙戊酸钠 ( 德巴金 ?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（ DISCO 研究 2004 － 2005 ） 预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前有无癫痫病史有关 ? 术前有无癫痫病史： 20.60% 7.30% 术前有癫痫史 术前无癫痫史 术后早期癫痫发生率 P0.01 Ref: Data on file: 丙戊酸钠 ( 德巴金 ?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（ DISCO 研究 2004 － 2005 ） 37.95 52.4 0 10 20 30 40 50 60 无术后癫痫 术后出现癫痫 术 前 德 巴 金 血 药 浓 度 P=0.0189 预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术前血药浓度偏低有关 Ref: Data on file: 丙戊酸钠 ( 德巴金 ?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（ DISCO 研究 2004 － 2005 ） 预防后仍出现癫痫的因素分析： 与术中静脉损伤数有关 7.7% 21.6% 30.8% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 术中静脉损伤数(0) 术中静脉损伤数(1) 术中静脉损伤数(2) 术 后 早 期 癫 痫 发 生 率 P=0.0016 Ref: Data on file: 丙戊酸钠 ( 德巴金 ?) 针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（ DISCO 研究 2004 － 2005 ） 德巴金 ? 围手术期常规预防后 出现癫痫的治疗 全国 3 家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据 处理及统计 2004 年 7 月 围手术期德巴金针常规预防后出现癫痫的治疗 79% 21% 0% 20% 40% 60% 80% 有效 无效 Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研