医用防护口罩使用说明书编制指南(无菌).pdfVIP

附件 6 医用防护口罩使用说明书编制指南（无菌） 【产品名称】医用防护口罩 【型号、规格】口罩形状、尺寸 、层数 【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材 料（ 如聚丙烯熔喷布等 ）为主要原料热合而成。 【产品性能】 产品以无菌形式提供， 经 （灭菌方式 ）灭菌。 产品性能符合 GB19083-2010 《医 用防护口罩技术要求》 ，过滤效率达到（ 1 级 非油性颗粒过滤效率≥ 95%或 2 级 非油性颗 粒过滤效率≥ 99%或 3 级 非油性颗粒过滤效率≥ 99.97%）。 【适用范围】供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等 用。 【使用方法】 1. 打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。 2. 有鼻夹的一面向上，口罩（ 口罩内侧特征 ）为内侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口 罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。 3. 轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩完全覆盖住口鼻。 【禁忌症、注意事项、警示】 1. 请按使用需求选择无菌或非无菌产品。 2. 本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。 3. 使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、 有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。 4. 对无纺布过敏者慎用。 5. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时） ，口罩破损，口罩受污染（染有血 渍及飞沫等异物时） ，应及时更换。 【包 装】 （ ）只 / 袋（ ） 多少 无菌产品建议独立包装 【贮 存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。 【运 输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。 【使用期限】自灭菌日期起 12 个月内使用（暂定） 。 【生产日期】见包装封口处。 （按实际情况填写 ） 【标签所用的图形、符号的解释】 （ ） 至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解释 【医疗器械注册证 / 产品技术要求编号】 【生产许可证编号】 【注册人/ 生产企业名称】 【住 所】 【生产地址】 【邮政编码】 【联系方式】 【网 址】 （ ） 有则写，无则删除此栏 【售后服务单位】 【咨询电话】 【说明书编制日期】