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质量管理体系审核检查表 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 8.3.14 组织是否把顾客让步要求应用于采 购产品？ （8.3.4） 在提交给顾客之前，组织是否就供 方的任何要求达成一致？ （8.3.4） . 质量手册中定义 的过程。 未发生 8.3.15 . 质量手册中定义 的过程。 未发生 8.4 数据分析 组织是否确定、收集和分析适当的 数据，以证实质量管理体系的适宜 性和有效性，并评价在何处可以持 续改进质量管理体系的有效性？ （8.4） 组织的数据分析是否包括来自监测 和测量的结果以及其他有关来源的 数据？ （8.4） 组织的数据分析是否提供有关以下 方面的信息： A 产品要求的符合性？ 8.4.3 B 品的特性及趋势，包括采取预防 措施的机会？ （8.4 8.4.1 数据的分析和使用 组织的质量和操作表现的趋势是 否： -确定迅速解决顾客相关问题的优 先级？ 8.4.4 -确定关键的与顾客相关的趋势和 相互关系以支持状况评审、 决策 和长期策划？ - 通过使用， 生成及时报告产品信息 的信息系统？ （8.4.1） 8.5 改进 8.5.1 持续改进 . 数据分析报告。 查阅了数据分析报告 查阅了数据分析报告 . 8.4.1 经营计划的目标完成情况未进行全 部监控 查阅了数据分析报告 . 数据分析报告。 8.4.2 没有对设备利用率、设备故障率、 没有对设备利用率、设备故障率、 设备完好率进行统计和分析 . 顾客问题的解 决。 . 趋势和目标的比 较。 查阅了数据分析报告和采取的措施 . 趋势分析的特定 措施。 . 措施的优先顺 序。 ; 8.5.1 组织是否利用质量方针、 质量目标、 审核结果、数据分析、纠正和预防 措施以及管理评审，持续改进质量 管理体系的有效性？ （8.5.1） . 由质量方针，质 量目标，审核结 果，数据分析， 纠正和预防措施 及管理评审引发 的持续改进项目 的范例。 查阅了持续改进计划 8.5.1.1 组织的持续改进 组织是否定义持续改进的过程？ 8.5.2 （8.5.1.1） . 质量手册中说明 了程序。 查阅了“持续改进控制程序 ， 查阅了 持续改进控制程序”， 持续改进控制程序 程序有相关 的规定 8.5.1.2 制造过程改进 组织的制造过程改进是否持续关注 于产品特性和制造过程参数和变差 的控制和减少？ （8.5.1.2） 8.5.2 纠正措施 组织是否采取措施，以消除不合格 的原因，防止不合格的再发生？ （8.5.2） 组织的纠正措施是否与所遇到不合 格的影响程度相适应？ （8.5.2） 组织是否编制形成文件的程序，以 规定以下方面的要求： a） 评审不合格 （包括顾客抱怨） ？ 8.5.6 c） 评价确保不合格不再发生的措 施的需求？ f） 确定和实施所需的措施？ g） 记录所采取措施的结果h） 评 审所采取的纠正措施？ （8.5.2） 8.5.2.1 解决问题的方法 8.5.7 组织是否具有定义的解决问题过 程，以识别和消除根本原因？ （8.5.2.1） . 组织使用的解决 问题的方法。 . 顾客抱怨清单。 . 根本原因分析和 记录。 . 所需的纠正措施 的确定。 . 实施的纠正措 施。 . 纠正措施的有效 性。 查阅了顾客投诉清单和投诉的处理记录 以及验证的结果 . 说明改进特殊特 性的记录。 . 过程参数变差的 减少。 查阅了持续改进计划， 查阅了持续改进计划， 计划中涉及了制造 过程参数的改进和减少变差 8.5.3 8.5.4 . 范例。 查阅了纠正措施的案例， 案例中有原因分 查阅了纠正措施的案例， 析、纠正和纠正措施以及验证记录 8.5.5 . 评审范例。 查阅了纠正措施的案例， 案例中有原因分 查阅了纠正措施的案例， 析、纠正和纠正措施以及验证记录 顾客无指定的解决问题方式， 公司使用的 顾客无指定的解决问题方式， 是纠正措施单 ; 8.5.8 若有顾客规定的解决问题的格式， 组织是否采用规定的格式进行？ （8.5.2.1） . 对顾客抱怨的反 应。 顾客无指定的解决问题方式 顾客无指定的解决问题方式 . 顾客格式。 8.5.2.2 防错 组织是否在纠正？ 8.5.9 （8.5.2.2） 8.5.2.3 纠正措施影响 组织是否实施所采用的纠正措施及 其实施的控制，来消除在其它类似 的过程和产品中存在的不合格原 因？（8.5.2.3） . 和类似地产品和 过程有的文件的评 审。 . 范例。 公司采取了防