质量异常处理管理办法.pdf

质量异常处理管理办法 1 范围 为确保我司质量目标的实现，加强对生产过程的质量控制，特制 定本管理规定，本办法围绕对产品质量的影响程度进行考评，并对考 核对象、范围、扣分条件 责任连带条件 奖励方面等都进行明确，以 确定对质量问题责任人及相关责任单位的考核比重。 本标准适用于公司产品生产过程质量异常情况对所有单位调查 处理和考核。 2 职责 2.1 公司所有员工均有责任对所发现的质量缺陷 质量异常 问题 进行反馈上 。 2.2 质控部 2.2.1 负责对公司重大质量事故及恶性批量的质量 问题进行通 处理。 2.2.2 负责对产品生产过程（包括小批试生产）和售后反馈的质量 异常情况进行调查处理和考核。 2.2.3 负责对责任单位纠正及预防措施的制订 实施情况进行统 计、跟踪和通 ，确保形成闭环控制。 2.3 研究院、制造部 质控部负责对出现的质量异常进行深入的 原因分析。 2.4 质量异常 问题的责任单位负责制订纠正及预防措施，并对其 按时实施以及实施效果负责。 2.5 绩效管理部负责监督责任单位判定或考核尺度有异议时进行 裁决，同时督促各种纠正及预防行动的有效落实。 3 引用标准（无） 4 名词解释 4.1 A 类缺陷：涉及 电气安全 产品可靠性的重大问题。 如综合五项性能泄露、耐压等未通过；性能测试出现漏水 批量噪音振动、不停机、不制冷等问题；压缩机、冷凝器 蒸发器等重要零部件 问题；批量性的泄漏等对售后有重大 质量隐患的问题。 4.2 B 类缺陷：对产品性能、外观等有较大影响的问题。 如较严重的外观问题，结构类问题（除涉及电气安全的）， 认证类，较小质量隐患的客户化问题，工艺执行力等对质 量、生产等影响较大的质量问题。 4.3 C 类缺陷：对产品质量影响较小的轻微缺陷 问题。 如轻微的外观缺陷、周转过程物料摆放不合理、物料损坏 等一般性质量问题。 4.4 批质量事故：同批产品中满足以下条件之一的，即视为批质量 事故： 1） A 类缺陷比例达到 0.5% （含）以上； 2） B 类缺陷比例达到 1%（含）以上； 3） C 类缺陷比例达到 5% （含）以上； 4） 除以上条件外，经质控部判断影响严重的其他质量 异常情况。 5 流程图或步骤（无） 6 管理程序 6.1 质量异常的调查反馈流程 在出现质量异常问题后，由质控部发出《附表 1 ：质量问题反馈表》 给责任单位，责任单位在接到《质量 问题反馈表》后，需在 1 个工作日 内查明情况落实责任人（特殊情况需向质控部说明原因，经同意后可延 长至 2 个工作日），并在《质量问题反馈表》上注明意见及签名后交发出 单位相关人员，发出单位相关人员负责跟进。 6.2 质量异常的考核分类 根据质量异常的发生原因将质量异常主要分为两类 ：第一类是因 一般工作失误导致的质量异常（见 6.2.1）；第二类是因管理失误导致的 质量异常（见 6.2.2）。根据造成质量异常的原因，依据以下不同的标准 进行考核。 6.2.1 一般工作失误导致的质量异常 6.2.1.1 Ⅰ类质量异常 1) 明知设备不合格仍强行生产的； 2) 当仪器设备等出现故障时，强行使用而导致的质量事故； 3) 新模运行前未得到有效评估和试行，直接正常投入运行； 4) 明知物料不合格仍对物料进行转运配送至生产线使用； 5) 对物料进行收