假、劣药品-调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程(汇编).pdfVIP

精品文档 假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置预案及流程 为及时、 妥善处置由患者服用假、 劣药或调剂错误药品导致人身 损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最 大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定 本预案。 本预案适用于因患者服用假、 劣药或调剂错误药品引发的， 造成 或可能造成导致人身损害的事件。 一、成立处置小组 在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、 药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切 配合、快速高效地开展处置工作。 二、快速、高效的处理 对于因患者服用假、 劣药或调剂错误药品引发的， 造成或可能造 成导致人身损害的， 根据处置小组的指令， 及时召集相关临床专家会 诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药 品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、 追回等相关应急工作， 控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。 药剂科迅速收集、 整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧 急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统 一做好宣传报道工作； 三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。 精品文档 精品文档 处置小组应当在 24 小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的 科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。 明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 四、损害事件处理 （1）假、劣药品导致人身损害 a. 及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查； b. 查看该种药品配送流程， 检查该种药品的质检报告、 配送公司 的资质，如果质检报告和资质均符合要求， 损害事件由配送公司负责。 如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。 （2）调剂错误导致人身损害 a. 及时追回患者手中的药品，发给正确药品； b. 调查分析调剂错误的原因， 明确责任人，分析原因，进行整改。 五、损害事件后的整改 紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报 告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经 过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要 根据损害事件的发生经过进行评估总结， 及时修订相关制度， 加强环 节管理，制定整改措施。 精品文档 精品文档 假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置流程图 精品文档 精品文档 人身损害 紧急救治 成立处置小组 调查事件经过、 评估与用药相关 药剂科了解假、劣 性 药 覆 盖 科 室 与 人 群，了解调剂错误 人数，上报药监局 事件处置并写出 评估报告，要求 及时召回 相关科室整改 封存，交上级部门 精品文档