医疗器械质量管理制度PDF打印.pdfVIP

一 寸 光 阴 不 可 轻 目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2 、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4 、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定； 18、质量管理自查规定； 19、计算机管理系统的规定 一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 为建立符合《医疗器械监管条理》、《国家食品药品监督管理总局关于实施 1 一 寸 光 阴 不 可 轻 医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）