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ISO9001-2000 质量管理体系
1、 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并
予以持续改进其有效性。
组织应:
a) 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用
b) 确定这些过程的顺序和相互作用
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程
的监视
e) 监视、测量和分析这些过程
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改
进
组织应按本标准的要求管理这些过程
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程, 组织应确保对其实施
控制,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动, 资源提供、 产品实
现和测量有关的过程。
2、 八项质量管理原则
ISO9000 :2000 的“引言”指出: “为了成功地领导和运作一个组织,需
要采用一种系统和透明的方式进行管理, 针对所有相关方的需求, 实施并保持持
续改进其业绩的管理体系, 可使组织获得成功” 。标准认为: “最高管理者可运用
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八项质量管理原则,领导组织进行业绩改进。 ”八项质量管理原则是:
a) 以顾客为关注焦点
b) 领导作用
c) 全员参与
d) 过程方法
e) 管理的系统方法
f) 持续改进
g) 基于事实的决策方法
h) 与供方互利关系
八项质量管理原则体现了质量管理的基本规律,是 2000 版 ISO9000 族标
准的基础,是建立、实施、保持、改进 QMS 的基本原则。
3 、质量管理体系的保持与提高建议
组织取证后, 如何保持 QMS 的健康、有效地运行并在运行过程中提高其运行效
果呢?我们的建议是:
a) 坚持做到“八个必须” ,即:该做的必须写到,写到的必须做到,做到的必须
有效,有效的必须坚持,坚持的必须控制,控制的必须记录,记录的必须分
析,分析的必须改进(创新)
b) 抓好生产现场,提倡“三现主义” ,克服“三大危害”考核八个率。实现“八
个化”管理,追求“双零”目标。
提倡“三现主义”,即:深入到现场,掌握真实情况,采取现实的对策,在现
场解决问题。
克服“三大危害”,即:勉强(标准不高,要求不严) ;多余(设备、人、技
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能、材料等资源过剩) 、浪费(人、财、物、时等浪费)
考核八个率,即:设备工装完好率、工艺贯彻率、产品一次交验合格率、物
品定置率、关键特性受控率、安全措施落实率、资源配置到位率、记录填写正确
率。
实现“八个化”管理,即: (1 )作业程序标准化( 2 )产品生产均衡化( 3 )
设备工装完好化( 4 )安全、文明生产规范化( 5 )产品质量自控化( 6 )现场布
置目视化( 7 )鼓舞土气多样化( 8 )异常处理实时化
追求“双零”目标,即:零缺限,零浪费。这是日本丰田公司管理的核心,
达到 “零浪费、零缺陷” 是现场管理的至高境界, 可能永远达不到, 追求 “双零”
目标,旨在不断努力去逼近目标值,在追求逼近的过程中发现、解决问题、挑战
自我、完善自我,同时,也是提高组织经济效益的重要途径。
c) 善用两种工具,
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