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文件名称
编号
验证方案审批表
责任人 职 务 姓 名 签 名 日 期
起草人 QA 年 月 日
质保室高级主管 年 月 日
质检室高级主管 年 月 日
生产技术部经理 年 月 日
审核人
生产副总经理 年 月 日
批准人
质量副总经理 年 月 日
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目录
1 引言 3
2 验证内容 6
3 设备取样验证的关键部位 9
4 设备清洁须验证的项目 18
5 清洁验证合格标准 19
6 取样程序 19
7 验证检测结果记录 20
8 偏差 20
9 变更 20
10 结果与评价 21
11 验证周期 21
12 附表 21
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1 引言
1.1 验证小组成员及职责
成员 部 门 姓 名 职责
① 根据验证计划安排, 负责验证项目立项提出,
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