过程潜在失效模式及其后果分析程序(PFMEA)分析.pdfVIP

精品文档 过程潜在失效模式及其后果 分析程序 （PFMEA） 编 制： 审 核： 批 准： 生效日期： 受控标识处： 发布日期： 2007.9.14 实施日期： 2007.9.14 1.0 目的 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理 / 起因， 评价潜在失效对顾 客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些 。 1欢迎下载 精品文档 潜在失效发生的措施。 2.0 范围 适用于公司用于汽车零组件的所有新产品 / 过程或修改过的产品 / 过程及应用或环境发生变更的原有产 品/ 过程的样品试制和批量生产。 3.0 引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。 3.1 ISO/TS16949 ：2002 《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000 的特 殊要求》。 3.2 《潜在失效模式及后果分析参考手册》 （第3 版， 2001 年 7 月） 3.3 《产品实现策划程序》 3.4 《文件控制程序 》 3.5 《质量记录控制程序》 4.0 术语及定义 4.1 FMEA：指 Process Failure Mode and Effects Analysis （过程失效模式及后果分析）的英文简称。由 负责制造 / 装配的工程师 / 小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相 关的起因 / 机理已得到充分的考虑和论述。 4.2 失效：在规定条件下（环境、操作、时间） ，不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下 限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 4.3 严重度（ S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的 FMEA范围内的相对定级结果。严 重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 4.4 频度（ O）：指某一特定的起因 / 机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不 是绝对的。 4.5 探测度（ D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因 / 机理 过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模 式的可能性的评价指标。 4.6 风险优先数（ RPN）：指严重度数（ S）和频度数（ O）及不易探测度数（ D）三项数字之乘积。 4.7 顾客：一般指“最终使用者” ，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。 5.0 职责 5.1 项目小组负责过程失效模式及后果分析（ PFMEA）的制定与管理。 6.0 工作程序 6.1 、当顾客或公司有需求和要求时，项目组依《产品实现策划程序》在生产用工装准备之前，在可行性阶 段或之前进行过程失效模式及后果分析（ PFMEA），经项目组长核准。如顾客有要求时，过程失效模式及后 果分析（ PFMEA）必须提交顾客评审和批准。 6.1.1 针对新产品，项目组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（ PFMEA）