2016年版内部审核检查表.doc

疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表 要素 条款 主要内容 检查方法 涉及部门 内审记录 结果评价 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织。 检查单位法人证、组织机构代码证是否在有效期 最高管理者 办公室 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机 构应经所在法人单位授权。 查独立法人地位： 1.机构设置的文件； 2.事业单位法人证书号； 3.机构主要负责人任命文件； 4.资质认定证书附表。 最高管理者 办公室 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的 关系。 查看质量手册。 是否有组织机构图；1.质量管理、技术管理和行政管理之间的关系是否明2.? 确 办公室 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信 用原则，恪守职业道德，承担社会责任。食品检验实行检验机 第十一条检验机构和检验人构与检验人负责制。检验机构对出具的食品检验报告负责。按照相和检验人出具虚假检验报告的， 关法律法规的规定承担相应责任。食品检验由检验机构 第十六条检验人应当依指定的检验人独立进行。 1.查看质量手册、程序文件，是否有公正性声明； 2.是否向社会公示其承诺；3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。 是否组织学习和实施相关的法律法规和标准规4. 范？ 体系涉及的所有部门及 人员 页页，第 / 月 /内审员签名日期： 年 日 被审核部门负责人签名日期： 共124 疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表 要素 条款 主要内容 检查方法 涉及部门 内审记录 结果评价 并按照食品法规的规定，照有关法律、标准和食品检验工作规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证不公正，出具的检验数据和结论客观、 得出具虚假检验数据和报告。 4.1.4 4.1.5 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上 检验检测机构从业的人员。检验人员应当为正式聘用第十九条 人员，并且只能在本检验机构中从业。检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实 施相应的保密措施。 查程序文件和公正性声明，是否建立公正和诚信程1.? 序，并保证检测的公正性、独立性和诚信度通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规2.定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取 了相应的措施 有无防止商业贿赂的规定。3.是否规定或合同约定等方式确保不录用同时在两4.中心是否有关个及以上检验检测机构从业的人员？于不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作人员的声明。 ，1.是否制定《保护客户机密信息和所有权的程序》保护信息秘密，并包括保护电子存储和传输结果的内 容？通过各种信息收集，检查检测活动中保密控制措施2. 和实际情况。 最高管理者（技术负责 人） 质量负责人 办公室 办公室 页页，第 / 月 /内审员签名日期： 年 日 被审核部门负责人签名日期： 共224 疾病预防控制中心管理体系内部审核检查表 要素 条款 主要内容 检查方法 涉及部门 内审记录 结果评价 4.2 4.2.1 具有与其从事检验检测活动相适 应的检验检测技术人员和管理人员。检验机构应当具备充足的 第十八条技术人员，其数量、专业技术背景、工检验能力等应当与所开展的检作经历、 验活动相匹配，并符合以下要求：（一）技术人员应当熟悉《食品安 及其相关法律法规以及有关食品全法》掌握检验操作标准和检验方法的原理，技能、标准操作规程、质量控制要求、计量和数据处实验室安全与防护知