多功能原料药车间设计项目4.pdf

内蒙古工业大学第四届大学生制药设计大赛 “国药杯” 第一章 总论1 1.1 设计题目1 1.2 设计依据1 1.3 设计原则1 1.4 设计内容1 1.5 设计思路2 1.6 建设规模和产品方 2 1.6.1 产品名称和性质2 1.6.2 产品质量规格和规模3 1.6.3 生产制度3 1.6.4 产品包装、储藏方式3 1.7 车间定员4 1.7.1 车间人员分配4 1.7.2 车间人员责任分工4 第二章 生产方法和工艺流程5 2.1 生产方法5 2.2 工艺流程5 2.2.1 硫辛酸工艺流程5 2.2.2 依非韦伦工艺流程9 2.2.3 缬沙坦工艺流程13 第三章 物料衡算16 3.1 物料衡算的基本理论16 3.2 硫辛酸物料衡算17 3.2.1 环合工序和水解工序18 3.2.2 精制工序21 3.2.3 硫辛酸物料平衡框图22 3.3 依非韦伦物料衡算24 3.3.1 加成工序25 3.3.2 环合工序27 3.3.3 精制工序29 3.3.4 依非韦伦物料平衡框图30 精益求精，永无止境！ 内蒙古工业大学第四届大学生制药设计大赛 “国药杯” 3.4 缬沙坦物料衡算33 3.4.1 氢化还原工序33 3.4.2 精制工序35 3.4.3 缬沙坦物料平衡框图36 第四章 能量衡算38 4.1 衡算的理论基础38 4.1.1 概述38 4.1.2 设备的热量平衡方程式38 4.1.3 各项热量衡算39 4.1.4 单元设备热量衡算的步骤40 4.1.5 热量衡算应注意的问题40 4.1.6 加热剂、冷却剂的计算41 4.2 硫辛酸热量衡算42 4.2.1 环合反应釜42 4.2.2 精制工序45 4.3 依非韦伦热量衡算46 4.3.1 加成工序46 4.3.2 环合釜53 4.3.3 精制工序55 4.4 缬沙坦热量衡算56 4.4.1 氢化反应釜56 4.4.2 精制工序58 4.5 能量消耗59 第五章 主要工艺设备选型与计算60 5.1 工艺设备选型说明60 5.1.1 设备材质、外观和安全要求60 5.1.2 工艺设备的分类和来源61 5.1.3 工艺设备选型的任务61 5.1.4 设备选型的原则61 5.1.5 制药机械GMP设计通则62 5.2 计量罐设计及选型62