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卫生技术的伦理评估 Bioethical Assessment on Health Technology 卫生技术的伦理评估 一、生命伦理学  生命伦理学关注于医学、生物医学研究和生命科学技术领域产生 的道德、法律、政治和社会问题。  生命伦理学在医学领域主要涉及三个方面：  学术领域的生命伦理：主要聚焦于在理论和实践上，医学如何影 响生物医学领域的一些关切问题（如医生的义务和责任，什么是 有价值的、好的、对的等），以及如何从系统的角度使人们对这 些关切问题负起责任  公共政策和法律领域的生命伦理：法律和法外机构如何参与临床 和研究实践的规制  临床伦理：直接关乎生命伦理如何与临床实践结合，以改善医疗 服务 卫生技术的伦理评估 二、卫生技术的伦理评估  一项新的或现有的卫生技术的伦理评估可能是最具挑战性和最困 难的  卫生技术的伦理评估具有明显的价值判断和综合性  卫生技术的发展对病人、家庭和社会产生了前所未有的影响 卫生技术的伦理评估 三、卫生技术的社会价值 （一）卫生技术对病人及其家庭的影响  安全和可靠的卫生技术的应用可挽救生命、控制或治愈疾病、 改善机体功能、维持或改善健康  卫生技术发展可提高医疗水平与质量、增加医疗卫生服务的可 及性、降低医疗费用  不安全、无效、具有不确定性的卫生技术的应用或卫生技术的 不恰当应用可能对病人的健康和家庭成员造成不良影响，甚至 产生某些危害 卫生技术的社会伦理评估 （二）卫生技术对社会的影响  免疫接种、隔离消毒、检疫监测、消灭病媒动物、垃圾粪便处理、 食物和用水安全等卫生技术的发展（第一次卫生革命）使个体利 用者受益，更使整个社会收益  医疗服务的数字化和信息化——可使政府和社会对医疗卫生机构 的实时监控成为可能  卫生技术的发展和应用影响社会的卫生资源分配 卫生技术的社会伦理评估 四、卫生技术的生命伦理学评估 （一）历史和教训 1、纽伦堡法典（Nuremberg Code ）的形成（1946-1949） 纽伦堡法典中一些主要的原则如下：  受试者的参加必须出于自愿  在参加任何临床试验之前，必须知情同意  必须有实验研究提供有力的科学依据  不允许对受试者造成肉体或精神上的损害或伤害，既“do no harm”  在试验进行中的任何时间受试者有权退出 纽伦堡医生审判： • During testimony at the Doctors Trial, American medical expert Dr. Leo Alexander points to scars on Jadwiga Dzido’s leg. Dzido, a member of the Polish underground, was a victim of medical experiments at the Ravensbrueck concentration camp. Nuremberg, Germany, December 22, 1946. NARA 美国医学专家亚历山大在审讯中指着Dzido腿上 的疤痕，她是波兰地下工作者，德国集中营医学 实验的受害者。德国纽伦堡，1946年12月22 日 卫生技术的社会伦理评估 2 、世界医学协会发表的 《赫尔辛基宣言》 （Declaration of Helsinki ） （1964年） 《赫尔辛基宣言》的意义：  认识到涉及人体的研究必须以可靠的实验室和动物研究为基础  提出人体研究的方案需要由适当和独立的委员会，即机构审查委员 会（IRB ）或独立的伦理委员会进行评价，以审议、评价和指导  提出人体研究只能由有资格的研究人员进行  提出受试者的权利必须受到尊重  提出如果危害不可预知，应避免该试验；如