医疗器械法律法规培训考试试题及答案.pdfVIP

有限公司 医疗器械培训考题 姓名 得分 一、填空题（每空 2 分，共计 50 分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理， 保证医疗器械的安全、 有效，保障人体健康和生命安全， 制定《医疗器械监督管理条例》 。在中华人民共和国 从事医疗器械的研制、生产、经 营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、 负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械， 由设区的 药品监督管理部门审查批准， 并发给产 品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由 药品监督管理部门审 查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由 药 品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营