儿童药物性肝损伤单中心横断面研究.pdf

目 录 中文摘要I 英文摘要 V 常用缩写词中英文对照表 X 前 言 1 第一部分 62 例儿童药物性肝损伤病例回顾性分析 3 1 对象与方法 3 1.1 研究对象 3 1.2 研究方法 4 1.3 统计学方法 5 2 结 果 6 2.1 病例筛选结果 6 2.2 基本资料 6 2.3 临床表现 7 2.4 可疑药物的种类及潜伏期 8 2.5 性别、年龄、体重对不同DILI 临床分型及严重程度的影响 10 2.6 改良后R 值在不同DILI 临床分型间区分效果的初步评价 11 2.7 DILI 的治疗与预后 13 3 讨 论 14 3.1 儿童DILI 诊断过程干扰因素诸多 14 3.2 儿童病例中RUCAM 评分局限性 14 3.3 儿童DILI 病例的临床特点 14 3.4 儿童DILI 病例临床表现 15 3.5 儿童DILI 病例评估中GGT 的应用价值 15 3.6 儿童病例中导致DILI 的可疑药品特点 16 3.7 DILI 保肝治疗存在多药联用现象 17 3.8 儿童APAP 所致ALF 病例分析 18 3.9 研究不足之处 18 第二部分 山西省对乙酰氨基酚儿童用药风险认知现况调查 20 1 对象与方法 20 1.1 问卷编制与修订 20 1.2 研究对象 20 1.3 研究方法 21 1.4 统计学方法 21 1.5 质量控制 21 1.6 伦理学考虑 22 2 结 果 23 2.1 基本资料 23 2.2 对乙酰氨基酚用药行为调查 24 2.3 对乙酰氨基酚用药风险认知调查 27 3 讨 论 31 3.1 城镇与农村地区监护人使用复方制剂的情况存在差异 31 3.2 不同人群对“服药剂量”与“药品成分”关注情况存在差异 31 3.3 混悬剂服用剂量准确性的问题有待进一步研究 31 3.4 对乙酰氨基酚制剂与含乙醇制剂同时服用需谨慎 32 3.5 退热药疗效不佳时监护人的用药行为较为规范 32 3.6 监护人辨识对乙酰氨基酚复方制剂的认知水平有待提高 33 3.7 研究不足之处 34 第三部分 结 论 35 参考文献 37 综 述 42 附 录 50 致 谢 57 个人简介 58 山西医科大学硕士学位论文 儿童药物性肝损伤单中心横断面研究 摘 要 目的： 1. 探讨儿童药物性肝损伤（DILI ）临床诊疗现状，分析引起儿童DILI 的药物特 点及其病例的临床特点，为儿童DILI 临床诊疗提供参考资料，以期增强临床医师对 儿童DILI 的认识与诊疗水平。 2. 探讨DILI 发病与服药剂量相关的典型肝毒性药物——对乙酰氨基酚（APAP ） 使用过程中家长所存在的认知误区，并分析其影响因素，为降低APAP 所致肝损伤的 风险提供数据支持，为儿童合理用药健康宣教提供理论依据。 方法： 1. 通过山西省某三甲医院的医院信息系统（HIS ），收集2017 年1 月1 日至2019 年7 月31 日间诊断为药物性肝损伤的儿童病例，利用RUCAM 量表进一步筛选病例， 对患儿病历资料按“基础资料、临床表现、用药记录、肝功能生化检查指标值、DILI 的干预及其预后”等五个方面进行数据收集。参考2015 版《药物性肝损伤诊治指南》 分型判断标准，为适应儿童病例特点，对 R 值计算公式（“R=[ALT 实测值⁄ (ALT ULN)]/[ALP 实测值⁄ (ALP ULN)]” ）进行改良，将碱性磷酸酶（ALP ）替换为γ-谷氨 酰氨基转移酶（GGT ），根据R 值计算结