制药溶出方法有效性评价.pptx

;溶出分析课程;导言;内容范围;背景- 1;背景- 2;溶出方法课程;容溶出装置- 1;溶出装置 1 (图示);溶出装置 2;溶出装置- 2 (图示);溶出装置- 3;溶出装置- 3 (图示);溶出装置- 4;溶出装置- 4 (图示);溶出装置- 5;溶出装置- 5 (图示);溶出装置- 6;溶出装置-6 (图示);溶出装置- 7;溶出装置- 7 (图示);溶出分析课程;装置的合格评价 1/2;合格评价的背景;安装的合格性评价;操作的合格性评价;性能的合格性评价;转速;晃动;轴中;温度;浆叶/篮体高度;振动;校正用药片;校正过程的误差来源;校正过程的误差来源;美国药典装置- 1;美国药典装置- 2;溶出方法的建立;样品制备总论-1;样品制备总论-2;浆叶法与转篮法的药典要求-1;浆叶法与转篮法的药典要求-2;浆叶法与转篮法的药典要求-3;浆叶法与转篮法的药典要求-4;浆叶法与转篮法的药典要求-5;浆叶法与转篮法的药典要求-6;浆叶法与转篮法的药典要求-7;浆叶法与转篮法的药典要求-8;浆叶法与转篮法的药典要求-9;根据制剂参数选择装置/介质-1;根据制剂参数选择装置/介质-2;根据制剂参数选择装置/介质-3;根据制剂参数选择装置/介质-4;影响选择介质的因素;溶出介质的除气泡-1;溶出介质的除气泡-2;溶出介质的除气泡-3;转动速度;样品收集-1;样品收集-2;过滤;采用非美国药典做法的效应;清洗的验证;取样程式化-1;取样程式化-2;;溶出测试的目的;溶出方法验证的策略-1;溶出方法验证的策略-2;溶出方法验证的策略-3;验证要求;;;;验证参数分析;;;验证参数分析;验证参数分析;验证参数分析;;;验证参数分析;;;;;;验证小结-1;验证小结-2;验证小结-3;导言 溶出装置 装置-1与装置-2的合格检查 溶出方法的建立 溶出方法的验证 常见问题和解决方案;常见问题和解决方案;;常见问题和解决方案-2;;常见问题和解决方案-3;常见问题和解决方案-4;常见问题和解决方案-5;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:40:2918:40:2918:406/16/2020 6:40:29 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:40:2918:40Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:40:2918:40:2918:40Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:40:2918:40:29June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 六月 20206:40:29 下午18:40:29六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 206:40 下午六月-2018:40June 16, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/16 18:40:2918:40:2916 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。6:40:29 下午6:40 下午18:40:29六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/16/2020 6:40:29 PM18:40:2916-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/16/2020 6:40 PM6/16/2020 6:40 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。16-Jun-2016 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, June 16, 202016-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2018:40:2916 June 202018:40 ;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:40:2918:40:2918:406/16/2020 6:40:29 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:40:2918:40Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:40:2918:40:2918:40Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:40:2918:40:29June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。1