兽药检测技术 注射剂pH测定技术 1注射剂pH测定技术.pptVIP

注射剂pH测定技术 兽药检测技术 一、测定的意义 ※注射液pH影响化学稳定性。 一般控制在4~9。 例如：Vc注射液的pH5~7，若pH值升高，碱催化水解，颜色变黄；金属离子特别是铜离子的催化氧化，颜色更深。 ※静脉注射液的pH值应尽可能与血液（7.35~7.45）相等，避免诱发静脉炎。 注射剂pH测定技术 兽药检测技术 pH值是指水溶液中氢离子活度（浓度）的负对数，通常利用直接电位法，即利用电池电动势与被测组分活（浓）度之间的函数关系可测定试样溶液中氢离子的活（浓）度，从而可以测出溶液的pH。 二、原理 （25℃） 因K不易准确测定，故实际工作中采用相对测定法。 pH复合电极 指示电极：pH玻璃膜电极 参比电极：饱和甘汞电极 注射剂pH测定技术 兽药检测技术 在相同条件下——电极相同、温度相同 先测定pH值已知的标准缓冲溶液与pH复合电极组成的电池电动势Es： Es＝Ks?－0.059 pHs （25℃） 后测定未知溶液与pH复合电极组成的电池电动势Ex： Ex＝Kx?－0.059 pHx （25℃） pHs尽可能接近pHx 注射剂pH测定技术 兽药检测技术 三、方法 如果Ks?=Kx? pH标准缓冲溶液 温度 /℃ 草酸盐标准缓冲液 苯二甲酸盐标准缓冲液 磷酸盐标准缓冲液 硼砂标准缓冲液 氢氧化钙标准缓冲液 0 1.67 4.01 6.98 9.64 13.43 5 1.67 4.00 6.95 9.40 13.21 10 1.67 4.00 6.92 9.33 13.00 15 1.67 4.00 6.90 9.28 12.81 20 1.68 4.00 6.88 9.23 12.63 25 1.68 4.01 6.86 9.18 12.45 30 1.68 4.02 6.85 9.14 12.29 35 1.69 4.02 6.84 9.10 12.13 40 1.69 4.04 6.84 9.07 11.98 注意：使用时，选用与待测溶液pH接近的标准缓冲溶液。