艾滋病实验室常用设备规范化管理与维护.pptVIP

艾滋病实验室设备规范化管理 石嘴山市疾控中心 艾滋病初筛中心实验室  实验室设备管理 卫生事业单位仪器设备管理办法 全国艾滋病检测工作规范 检测和校准实验室能力认可准则  卫生事业单位仪器设备管理办法 总则 组织机构 人员配备 仪器设备管理 计划管理 购置订货 安装验收 使用保管 维修保养 调剂报废 统计报表  验室的需求□ 计划)□→ 购置 验收 实验室设备管理示意图 使用 报废 维修 维护  全国艾滋病检测工作规范 艾滋病检测实验室的基本标准: 人员条件 建筑条件 仪器设备条件  CNAS CNAS--CLOI 检测和校准实验室能力认可准则 (lSO/Ec17025:2005)  前言 1范围 2引用标准 3术语和定义 4管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4要求、标书和合同的评审 45检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.7服务客户 48投诉 4.9不符合检测和或校准工作的控制 4.10改进 411纠正措施 4.12预防措施 4.13记录的控制 414内部审核 4.15管理评审  5技术要求 5.1总则 52人员 5.3设施和环境条件 54检测和校准方法及方法的确认 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样 58检测和校准物品的处置 59检测和校准结果质量的保证 5.10结果报告  《检测和校准实验室能力认可准则》有 关设备的条款 55设备 5.5.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包 括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的 所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用 永久控制之外的设备时,应确保满足本准则的要 求  5.52用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达 到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规 范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值, 应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备) 在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够 满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备 在使用前应进行核查和/或校准(见56)。