《免疫学检验技术》 2.免疫检验质量控制的概念 30.1免疫学检验质控的有关概念.pptx

第三十章免疫学检验的质量控制;教学目标;;;免疫学检验是临床检验中一大类重要的常规检查,对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面发挥着重要的作用。 如何保证检验结果的质量，在日常检测中如何贯彻实施质量保证是免疫学检验的一个重要内容。 ;第一节 免疫学检验质量控制的概念 ;一、基本概念;;偏倚（bias） 待测物的测定值与可接受参考值之间的差异。可分为批内偏倚和批间偏倚，计算公式如下： 均值（mean）　 一组测定值中所有值的平均值。计算公式如下： ;标准差（standard deviation，SD或S） 又称标准偏差，用来表示一组测定数据的分布情况，即离散度。它是反映一组数据的精密度和离散程度的最主要指标。其计算公式如下：数据的分布情况。 ;变异系数（coefficient of variation，CV） 标准差与平均值之比用百分比来表示，即为变异系数。CV是相对比，没有单位，更便于资料间的分析比较。 ;;重复性条件（repeatability conditions）　 在短的间隔时间内,在同一实验室对相同的测定项目使用同一仪器设备，由相同的操作者获得相互独立的测定结果的条件。 批（run） 在相同条件下所获得的一组测定。 ;正态分布(gaussian distribution) 又称高斯分布，指当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定，当测定数据足够多时，以横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中相应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布。 正态分布的基本统计学含义 可用均数（ ）、标准差（s）和概率来说明，均数是位于曲线的正中线所对应的值。 ;正态分布是质量控制图的理论依据，也是许多统计方法的理论基础，正常情况下测量（或实验）误差服从正态分布。 ; 二、质量保证的有关概念 ;最佳变异条件(optimal conditions variance，OCV) 是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于最佳时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组质控数据，经计算可得到其均值( )、标准差(s)和变异系数（CV），此CV即为OCV。;常规条件变异(routine conditions variance，RCV) 是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于通常的实验条件下时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组质控数据，经计算可得到其均值( )、标准差(s)和变异系数（CV），此批间CV即为RCV。;质控品（quality testing materisls）　 又称质控物，是指含量已知并处于与实际标本相同的基质当中特性明确的物质，这种物质通常与其他杂质混在一起，故质控品必须按患者标本一样对待进行检测。 1、室内质控品：用于临床实验室标本检测误差的控制 2、室间质评样本： 评价实验室常规测定的准确度 3、质控血清盘：用于特定的定性免疫测定试剂盒的评价;