2门店制度程序职责与对应表格.docxVIP

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门店制度程序职责与对应表格 序 号 制度、程序、职责 相关表式及说明 所属档案 1 药品进货管理制度 A、要货计划(销售缺货品种登记、电话订货记录) B、优化药品结构 购进档案 2 5质量验收管理 A、销售清单(作为验收记录、背面签字) B、药品拒收报- 证明文件 告单(]艮质管部)|c 验收档案 制度 3 药品陈列管理制度 A、四分开(非与药、非与处、外与内、易与其) B四专柜(拆、易、单、夕卜) 4 ?养护管理制度 A、药品养护记录(按月) B、近效期药品催, 销表(6个月内)C、不合格药品 ;设备使用记录(每日定时上下午) 养护档案 助确认报告单4艮质管)|D>温湿度、设施 5 药品销售及处方调 配管理制度 A、岗前培训考核 B、销售凭证C、(单轨制)处方药调配销售记录 D、处方药 销售登记记录E、处方(按月装订) 培训档案 销售档案 6 拆零药品管理制度 A、菊叩拆奇记丞表 销售档案 7 近效期药品管理制 度 A、近效期药品一览表及示启、卡 B、近销期药品催销表 养护档案 8 药品开架式管理制 度 无 无 9 中药材、中药饮片经 营质量管理制度 A、药品养护记录(按月) B、抄方C、中药饮片装斗复核养护记录 D 养护档案 销售档案 10 5格药品管理制 A、不合格药品台帐 B、药品拒收报告单(验收)与不合格药品复查确认报告 不合格档 案 度 单(陈列、养护、销售) C、不合药品汇总分析(按季)| 格药品报损审批表(按季) E、不合格药品移交药监销毁(击 (报质管部) 矣季) |d、不合 11 退货药品管理制度 A、购进药品退出记录(药品拒收报告单与不合格药品复查确认报告单) B、售 后药品退回验收记录 购进档案 销后服务 12 药品不良反应报告 A、药品不良反应/事件报告表■艮质管部) 不良反应 档案 和监测管理制度 13 X量管理体系检查 A、门店:质量管理制对核表(按季度) (一式两份,一份报质管部) 制度考核 档案 考核管理制度 B、■部:现场考核表(按年) 14 信息管理制度 A、质量信息反馈表也质管部) 信息档案 15 质量兰 制度 昌故报告管理 a、重大(4小时内上报a经理、质管部,h着由质管m 18小时内报上级药监) 质量事故 档案 B、其他重大(24小时内向药监报告) C、一般|( 24小时内报质管部) 16 质里查询、投诉官理 制度 A、药品质重及不良反应查询记录 B、药品质重投诉处理记录 售后服务 档案 17 服务质里官理制度 A、药师指导/咨询用药记录 B、顾客意见簿 C、顾客投诉记录 D、查询记录 售后服务 档案 18 计量器具、设施设备 管理制度 A、时检定(每年) B、仪器设备使用记录 C、仪器设备维修养护记录 设施设备 档案 19 卫生和人员健康状 况管理制度 A、卫生安全检查记录(每日) B、健康检查(每年) 制度考核 档案 健康档案 20 员工质量教育培训 管理制度 A、岗前培训B、门店内部培训 C、继续教育 教育培训 档案 21 计算机使用软件管 理制度 A、备份(按月) 22 国家基本药物管理 制度 无 23 含麻黄碱复方制剂 的管理制度 无 24 24小时药品供应管 理制度 无 25 非药品管理制度 A、销售清单验收台帐 其他表格 26 安全生产管理制度 A定期培训记录(相关内容) 教育培训 档案 程 1 药叩质里验收程序 ①销售清单(既作为原始凭证也作为验收记录:背面需填写验收情况) 程 2 药品养护检查程序 程 3 药品拆零销售程序 先①拆零记录②存放拆零专柜。再③销售(拆零工具、药袋)④复核发药 程 4 处方调配工作程序 程 5 不合格药品处理程 序 ①验收(药品拒收报告单)②陈列、养护、销售(不合格药品复查确认报告单) ③药监发布(就地封存) 程 6 退货药品处理程序 ①购进退回:一a、非质量原因 b、质量原因(经质管员确认上昨质管部) (购进 药品退出记录)②销后退回:售后药品退回验收记录 职 1 企业负责人职责 A、组织学习,执行制度,领导责任。 B主持工作,督促检查,抓好落实。 C全 面负责。D卫生管理。E协助培训提高业务水平。 职 2 质里负贝人职贝 A全面管理质量工作 B裁决权C指导监督各岗位质量 D质量查询,质量事故, 质量投诉E不良反应F不合格药品G质量信息的收传工作 职 3 质里官理贝职贝 A质量培训考核,B其他问上 职 4 验收员职责 A验收依据B证明文件登记 C药品拒收报告单 D24小时内 职 5 养护员职责 A温湿度记录B药品养护检查记录 C设施设备维修养护记录 D近效期药品催销 表 职 6 营业员职责 A岗前培训考核 B调配处方C陈列药品D日常检查药品质量及卫生清洁工作 职 7 处方审核职责 A处方审核与复核 B用药咨询与指导 C药品分类管理D

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