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FMEA 潜在失效模式与后果分析程序
文件编号 QP023000
制订部门 技术部 发行日期 版 本 1.0
核 审 制
准 核 订
1. 目的：
1.1. 新产品于开发试作阶段，藉由 FMEA 不良模式效应分析事先提出预防措施，使新产品
开发产品的质量及交期满足客户要求。
1.2. 藉由 FMEA 不良模式效应分析的活动，累积公司的制造经验及技术储备。
2.范围：
2.1. 新开发产品。
2.2. 新设备导入评估。
2.3. 制程变更。
2.4. 材质变更。
2.5. 异常处理
3.定义：
3.1. FMEA ：Failure Mode and Effecting Analysis, 即失效模式与效应分析。
4.流程：无。
5. 内容：
5.1.先期质量规划小组组成：按《新产品开发试作控制程序》(QP021000)进行。
5.1.1.先期质量规划小组由技术部、质管部、生产部等部门的业务骨干及关键工序的操作
人员组成。
5.1.2.分析活动由项目负责人负责发起。先期质量规划小组认为必要时，与过程控制相关
的其他部门应被邀请参加PFMEA 活动。
5.1.3.过程 FMEA 是以加工工艺过程的每道工序为分析对象，分析活动开始于产品工程
师制定的新的或更改的产品工艺流程图和工艺流程卡
5.1.4.过程没有发生更改时，根据实际生产中得到的信息，将原来没有考虑到的或考虑不
完善但实际发生的失效及时补充实施 PFMEA 。
窗体编号：FM051101 Rev.01
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文件编号 QP023000
5.2.先期质量规划小组成员职责：
任务职责 说 明
(1) 负责 FMEA 会议的召开。 1) 每月召开 FMEA 检讨会。
召 (2) 负责 FMEA 分析及对策的拟定。 2) 必要时得召开临时会议。
集 (3) 审定 FMEA 活动计划。
人 (4) 协调各单位完成改善事项。
(5) 确认 FMEA 执行绩效。
(1)制程的检讨确认。 1) 制造流程确认。
2) 现行问题点提出。
(2)缺点项目的收集。 预估问题发生影响项目
(3)缺点项目影响评估。 检讨问题发生原因
(4)缺点项目发生原因分析。 提出现行控制方法
(5)现行问题点的控制方法。 小组成员按严重度、发生度、难检度的评
(6)风险优先系数评价(R.P.N) 。 价基准表实施评价
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